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2026-03-23 22:34
华盛资讯3月23日讯,中国抗体-B公布2025全年业绩,公司2025全年营收0.00亿元,同比减少100.0%,归母净利润亏损1.05亿元,同比亏损缩窄43.2%。
一、财务数据表格(单位:人民币)
| 项目 | 截至二零二五年十二月三十一日止年度 | 截至二零二四年十二月三十一日止年度 | 同比变化率 |
| 营业收入 | 0.00亿 | 0.02亿 | -100.0% |
| 归母净利润亏损 | -1.05亿 | -1.85亿 | -43.3% |
| 每股基本亏损 (人民币元) | -0.09 | -0.17 | -47.1% |
| 毛利率 | * | 26.8% | * |
| 净利率 | * | -9138.3% | * |
二、财务数据分析
1、业绩亮点:
① 年内亏损显著收窄,由去年同期的1.85亿人民币减少43.3%至1.05亿人民币,主要得益于公司优化研发团队以提高效率,研发成本同比下降13.9%至0.82亿人民币,以及行政开支同比减少31.5%至0.46亿人民币。
② 公司财务状况得到显著加强,于报告期末可动用资金总额(包括现金、存款及理财产品)增至3.51亿人民币,较去年同期的1.41亿人民币大幅增长148.9%,主要由于年内通过股份认购成功募集资金。
③ 核心产品SM17(靶向IL-25受体的人源化单抗)在治疗中重度特应性皮炎(AD)的1b期研究中取得积极顶线结果,高剂量组有75.0%的患者达到EASI 75指标,显示出其作为同类首创疗法的巨大潜力。
④ 产品管线拓展取得重要进展,SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药研究申请(IND)已获中国国家药监局受理并随后获批,标志着其治疗范围从特应性皮炎(AD)成功扩展至新的重要疾病领域。
⑤ 资本市场认可度高,报告期内通过两次新股份认购成功募集资金总额约4.94亿港元,为公司的研发活动和未来发展提供了有力的资金支持。
2、业绩不足:
① 公司仍处于研发阶段,尚未有产品实现商业化销售,导致报告期内录得零收益,而去年同期则有0.02亿人民币的胶囊销售收益。
② 旗舰产品舒西利单抗(SM03)的商业化进程受挫,公司战略性地自愿撤回了其用于治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品上市许可申请(BLA),转而将开发重点全速推进至系统性红斑狼疮(SLE)适应症。
③ 研发投入持续高企,尽管总额有所下降,但报告期内研发成本仍高达0.82亿人民币,反映出公司在新药开发上面临的持续性资金压力。
④ 公司生产策略调整,报告期后终止了海口生产基地的租赁合约,逐步转向轻资产制造模式。虽然此举旨在优化资源配置,但也反映出近期内自建商业化生产能力的计划有所改变。
⑤ 公司面临激烈的市场竞争风险,其在研药物需与全球众多制药及生物技术公司的产品竞争。若竞争对手率先推出更安全或更有效的疗法,公司的商业前景将面临重大挑战。
三、公司业务回顾
中国抗体制药有限公司:于回顾期内,本集团作为一家聚焦于自身免疫性疾病创新疗法研究、开发与商业化的生物制药公司,在临床项目、管线开发及商业化准备方面均取得重大进展。核心产品SM17在治疗中重度特应性皮炎(AD)的1b期研究中取得积极顶线结果,并成功将适应症拓展至炎症性肠病(IBD),其新药研究申请已获中国国家药监局受理并随后获批。旗舰产品舒西利单抗(SM03)在系统性红斑狼疮(SLE)治疗的临床前研究中取得突破,显示出潜在的器官保护优势。同时,公司持续投入早期研发,推动抗CGC抗体及双特异性抗体等新候选药物的临床前研究。为强化研发能力,公司与中山大学香港高等研究院签订了全面战略合作协议。此外,公司通过股份认购成功募集总额4.94亿港元,为各项业务的推进提供了资金保障。
四、回购情况
公司于报告期内未购买、出售或赎回公司任何上市证券。
五、分红及股息安排
董事会不建议就截至二零二五年十二月三十一日止年度派发任何末期股息。
六、重要提示
公司已战略性地自愿撤回旗舰产品舒西利单抗(SM03)用于治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品上市许可申请(BLA),并将开发重点转向系统性红斑狼疮(SLE)适应症。此外,于报告期后,公司订立协议终止了海口生产基地的租赁合约,以向更具灵活性的轻资产运营架构转型。
七、公司业务展望及下季度业绩数据预期
中国抗体制药有限公司:展望未来,公司将坚持差异化创新原则,聚焦自身免疫性疾病领域的首创及同类最优创新疗法研发,并积极把握中国生物医药对外授权业务高速增长的机遇。具体计划包括:预计最早于二零二六年年中启动SM17用于治疗特应性皮炎(AD)的2期临床试验;全速推进舒西利单抗(SM03)用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床开发,并筹备其用于阿尔茨海默症治疗的IND申请。同时,公司将持续推进抗CGC抗体及双特异性抗体等其他候选药物的临床前工作,以期为股东创造最大回报。
八、公司简介
中国抗体制药有限公司(股份代号:3681)是一家以香港为基地的生物制药上市公司,聚焦于研究、开发、生产及商业化治疗自身免疫性疾病、神经退行性疾病及其他衰竭性疾病的创新疗法。公司已建立一条以单克隆抗体为基础的产品管线,旨在通过整合香港的创新研发团队与中国的生产能力,成为开发创新药物以填补全球未满足医疗需求的领先生物制药公司。
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