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2026-03-23 21:03
此前,在经过验证的炎症性疼痛模型中,可以提供与吗啡相当的疼痛缓解,且没有阿片类药物相关风险,支持计划中的炎症性疼痛IND提交
佛罗里达州迈阿密/ Access Newswire /2026年3月23日/ MIRA Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:MIRA)(“MIRA”或“公司”)是一家开发神经系统、神经精神和代谢疾病新型疗法的临床阶段制药公司,今天宣布了新的临床前数据,证明Mira-55不会产生大麻素样的中枢神经系统(中枢神经系统)副作用。一系列经过验证的行为分析。观察到的特征与大麻的主要精神活性成分Δ9-四氢大麻酚(THC)和CB 1受体阻滞剂利莫那班不同。
这些发现基于之前报告的临床前数据,证明Mira-55在经过验证的炎症性疼痛模型中提供了与吗啡相当的疼痛缓解,并且没有阿片类药物相关的风险。总的来说,这些数据支持该公司正在努力推动Mira-55提交治疗炎症性疼痛的研究性新药(IND)。
研究概述和主要发现
这项研究与Pharmaseed合作进行,评估了10、30和100毫克/公斤口服剂量的Mira-55,并使用常用的评估大麻素相关的中枢神经系统和行为影响的既定分析方法将其与THC和利莫那班的行为影响进行了比较,包括:
低温
僵住症
高架加迷宫()
开放场地(OF)
关键观察:
在任何测试剂量的Mira-55下均未观察到大麻素样的心理效应
没有镇静、僵住或运动障碍的证据,将Mira-55与CB 1活性化合物(例如利莫那班)区分开来
与利莫那班相反,利莫那班表现出类似焦虑的行为变化,没有观察到致焦虑的作用
在高架加迷宫(RST)中,Mira-55表现出张开双臂的时间呈剂量依赖性增加,与焦虑样行为的减少一致
在开放场测试中,Mira-55处理组与溶剂对照组相当,表明没有可检测到的不良行为影响。利莫那班治疗组在开阔场地中心停留的时间减少,这是焦虑样行为的常用指标,支持了实验模型的敏感性。
综合临床前概况
中枢神经系统安全性结果补充了之前报告的临床前疗效数据,证明Mira-55:
炎症性疼痛模型中疼痛敏感性降低并阈值恢复至接近基线水平
在经过验证的炎症性疼痛模型中证明了吗啡相当的镇痛效果
未产生镇静或阿片类药物样副作用
不会引起炎症性肿胀,支持与某些比较药物的差异化特征
虽然这些发现基于临床前模型,但它们支持Mira-55的差异药理学特征。
与THC和历史大麻素疗法的区别
显着激活CB 1受体的大麻素疗法历来与中枢神经系统影响相关,包括精神活动和精神不良事件。
Mira-55是下一代大麻素类似物,旨在调节CB 1和CB 2受体活性,同时最大限度地减少CB 1介导的中枢神经系统影响。这种差异化的药理学特征可能会使治疗活动变得不具有历史上限制基于大麻素的药物开发的中枢神经系统负担。