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2026-03-23 19:00
- 有望在本月底启动GLIX 1治疗胶质母细胞瘤(GBM)的1/2a期临床试验-
- GLIX 1有望通过靶向DNA损伤反应机制来解决对新颖且更有效的癌症治疗的未满足需求-
- 管理层将于今天(3月23日)美国东部时间上午8:30主持电话会议-
以色列特拉维夫,2026年3月23日/美通社/ - BioLineRx Ltd.(纳斯达克股票代码:BLRx)(TASE代码:BLRx)是一家开发阶段的生物制药公司,致力于肿瘤学和罕见疾病改变生活的疗法,今天报告了截至2025年12月31日的年度经审计财务业绩,并提供了公司最新动态。
BioLineRx首席执行官Philip Serlin表示:“自上次季度更新以来,我们一直在努力推进GLIX 1治疗胶质母细胞瘤的1/2a期首次人体临床试验,我很高兴地报告,我们预计将在本月底启动这项研究,并在不久后开始患者招募。”“GLIX 1是我们通过与Hemispherian合作获得的主要资产,是一种独特的分子,具有新颖的作用机制,靶向癌细胞中的DNA修复机制,并在许多临床前模型中表现出令人信服的功效、出色的血脑屏障渗透能力和毒理学研究中良好的安全性。我们渴望建立安全性、推荐剂量和概念验证,以便通过有效的开发途径推进这一有前途的候选药物。
“与此同时,我们继续开展临床前活动,支持GLIX 1在其他未满足需求高的癌症适应症中的进一步开发,另外,我们还在进行研究,以进一步调查和肯定GLIX 1与PARP抑制剂组合的潜在协同效应,同时我们努力最大限度地发挥GLIX 1机会的价值。
“在转移性胰腺癌中,正在进行的莫替沙福肽CheMo 4 METPANC 2b期临床试验的入组人数有所加快,该试验由哥伦比亚大学领导,并得到Regeneron和BioLineRx的支持,我们继续预计预先指定的中期/无效分析将在2026年宣读。我们相信PDAC代表了另一个机会,可以为患有极具挑战性肿瘤类型的患者引入急需的新治疗选择,同时为我们的公司创造持续的价值,”Serlin先生总结道。
企业更新
新财务情况
临床更新GLIX 1
莫替沙福肽胰腺导管腺癌(mPDAC)
镰状细胞病(SPD)与基因治疗
APHEXDA性能更新
截至2025年12月31日的年度财务业绩
公司截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告副本已提交给美国证券交易委员会https://www.sec.gov/,并发布在公司投资者关系网站https://ir.biolinerx.com上。公司将应股东要求,通过IR@biolinerx.com免费向股东提供年度报告的硬拷贝,包括完整的经审计合并财务报表。
电话会议和网络广播信息要参加电话会议,请在美国拨打+1-888-281-1167或在国际上拨打+972-3-918-0685。现场直播和重播的电话可以通过该公司网站上的活动页面访问。请允许额外的时间之前,调用访问网站,并下载任何必要的软件来收听现场直播。电话重播将在现场电话会议完成后大约两小时提供。电话的拨入重播将于2026年3月25日之前提供;请从美国拨打+1-888-295-2634或国际拨打+972-3-925-5904。
前瞻性声明本新闻稿中有关BioLineRx未来预期的各种陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。这些陈述包括“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和“将”等词语,并描述对未来事件的看法。其中包括有关管理层的期望、信念和意图的声明,除其他外,包括对莫替沙福肽和GLIX 1临床试验的期望、临床读数的预期时间、预期的现金跑道以及BioLineRx的业务战略。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致BioLineRx的实际结果、绩效或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异。可能导致BioLineRx的实际结果与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于:GLIX 1和莫替沙福肽的临床开发、商业化和市场接受度,包括APHEXDA的市场吸收程度和速度,用于动员多发性骨髓瘤患者的自体移植; BioLineRx临床前研究、临床试验和其他候选治疗开发工作的启动、时间、进展和结果; BioLineRx将GLIX 1和莫替沙福肽推进临床试验或成功完成其临床前研究或临床试验的能力; GLIX 1和莫替沙福肽的临床试验结果是否能够预测现实世界的结果; BioLineRx收到GLIX 1和莫替沙福肽的监管批准以及其他监管备案和批准的时间; GLIX 1和莫替沙福肽的获取是否以商业上可行的方式实现,以及GLIX 1和莫替沙福肽是否从第三方付款人获得足够的报销; BioLineRx建立、管理和维护企业合作的能力,以及BioLineRx合作者执行开发和商业化计划的能力; BioLineRx整合新的治疗候选药物和新人员以及新的合作的能力; BioLineRx候选治疗药物的性质和特征以及临床前研究或临床试验中其候选治疗药物获得的结果的解释;实施BioLineRx的业务模式和战略计划为其业务和治疗候选者实施; BioLineRx能够建立和维护涵盖其候选治疗方法及其能力的知识产权的保护范围在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务; BioLineRx的费用、未来收入、资本要求及其获得足够额外融资的需求和能力的估计;与美国或其他地方医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险;有竞争力的公司、技术和BioLineRx的行业; BioLineRx维持其美国存托凭证在纳斯达克上市的能力;有关以色列政治和安全局势对BioLineRx业务影响的声明,这可能会加剧上述因素的严重性。BioLineRx于2026年3月23日向美国证券交易委员会提交的最新20-F表格年度报告的“风险因素”部分对这些和其他因素进行了更全面的讨论。此外,任何前瞻性陈述仅代表BioLineRx截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表其自任何后续事件以来的观点ent日期。除非法律要求,否则BioLineRx不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
关于BioLineRx BioLineRx Ltd.(纳斯达克股票代码:BLRx)(TASE代码:BLRx)是一家生物制药公司,致力于肿瘤学和罕见疾病领域改变生活的疗法。该公司的主导开发资产是GLIX 1,这是一种一流的口服小分子药物,靶向胶质母细胞瘤和其他实体肿瘤的DNA损伤反应,预计将于2026年第一季度启动1/2a期临床试验。GLIX 1是与Hemispherian AS合作开发的。
该公司的第一款获批产品APHEXDA®(motixafortide)在美国适用于多发性骨髓瘤的干细胞动员用于自身移植,目前正在由Ayrmid Ltd.(全球,亚洲除外)商业化,并由Gloria Biosciences(亚洲)开发。BioLineRx保留了在实体肿瘤(包括转移性胰腺癌(PDAC)中开发莫替沙福肽的权利,并与哥伦比亚大学合作进行了2b期PDAC试验。
请访问www.example.com或LinkedIn了解有关我们是谁、我们做什么以及如何做的更多www.biolinerx.com信息。
联系方式:美国Irina Koffler LifeSci Advisors,LLC IR@biolinerx.com以色列Moran Meir LifeSci Advisors,LLC moran@lifesciadvisors.com
BioLineRx有限公司
综合财务状况表
十二月三十一日,
2024
2025
单位:千美元
资产
流动资产
现金及现金等价物
10,436
3,250
短期银行存款
9,126
17,626
贸易应收款项
2,476
46
预付费用
443
201
其他应收款项
一千四百七十八
410
库存
3,145
2,148
流动资产总额
27,104
23,681
非流动资产
财产和设备,净值
386
160
使用权资产,净值
967
696
无形资产,净值
10,449
16,368
非流动资产总额
11,802
17,224
总资产
三万八千九百零六
40,905
负债及股本
流动负债
长期贷款当前期限
4,479
4,479
应付账款和应计费用:
贸易
5,583
3,493
其他
3,131
1,743
租赁负债的当前到期日
522
234
权证
1,691
2,174
流动负债总额
15,406
12,123
非流动负债
长期贷款,扣除当前期限
8,958
4,460
租赁负债
1,081
977
非流动负债总额
一万零三十九
5,437
承担及或然负债
总负债
25,445
17,560
股权
公司所有者应占权益:
普通股
38,097
73,428
股份溢价
353,693
327,584
权证
5,367
三千六百八十六
资本储备
17,547
15,916
其他全面亏损
(1,416)
(1,416)
累计赤字
(399,827)
(401,002)
公司所有者应占总权益
13,461
一万八千一百九十六
非控股权益
-
5,149
权益总额
13,461
23,345
负债和权益总额
三万八千九百零六
40,905
BioLineRx有限公司
综合损失合并报表
截至12月31日的一年,
2023
2024
2025
单位:千美元
收入:
许可证收入
4,610
22,917
1,180
产品销售额,净
190
6,023
-
总收入
4,800
28,940
1,180
收入成本
(3,692)
(9,263)
(230)
毛利
1,108
19,677
950
研发费用
(12,519)
(9,149)
(8,093)
销售和营销费用
(25,270)
(23,605)
-
一般及行政开支
(6,310)
(6,321)
(3,144)
无形资产减值
(6,703)
(1,010)
-
经营亏损
(49,694)
(20,408)
(10,287)
非营业收入(支出),净值
(10,819)
18,435
8,077
财政收入
2,068
1,871
1,464
财务费用
(2,169)
(9,119)
(1,280)
损失和全面损失
(60,614)
(9,221)
(2,026)
损失和归属
全面亏损
本公司拥有人
(60,614)
(9,221)
(1,175)
于非控股权益
-
-
(851)
(60,614)
(9,221)
(2,026)
以美元
每股普通股份损失-基本和
稀释的归属于业主
公司
(0.06)
(0.01)
(0.00)
股份加权平均数
用于计算Basic和
每股普通股摊薄亏损
963,365,525
1,198,107,761
2,465,272,604
BioLineRx有限公司
权益变动表
公司所有者应占权益
普通股
股份溢价
权证
资本储备
其他全面亏损
累计赤字
非
控股权
总
股数为000
单位:千美元
2023年1月1日的余额
922,959
27,100
338,976
1,408
14,765
(1,416)
(329,992)
-
50,841
2023年的变化:
发行股本,净值
124,955
3,242
10,847
-
-
-
-
-
14,089
行使的权证
38,182
1000
5,559
-
-
-
-
-
6,559
已行使的员工股票期权
493
13
45
-
(31)
-
-
-
27
员工股票期权到期
-
-
55
-
(55)
-
-
-
-
股份酬金
-
-
-
-
2,321
-
-
-
2,321
全年综合亏损
-
-
-
-
-
-
(60,614)
-
(60,614)
2023年12月31日余额
1,086,589
31,355
355,482
1,408
17,000
(1,416)
(390,606)
-
13,223
2024年的变化:
发行股本,预筹资金
逮捕令和逮捕令,净
174,322
4,712
(3,060)
6,650
-
-
-
-
8,302
已行使的预先融资认购权
74,989
2,009
682
(2,691)
-
-
-
-
-
已行使的员工股票期权
770
21
50
-
(49)
-
-
-
22
员工股票期权到期
-
-
539
-
(539)
-
-
-
-
股份酬金
-
-
-
-
1,135
-
-
-
1,135
全年综合亏损
-
-
-
-
-
-
(9,221)
-
(9,221)
2024年12月31日余额
1,336,670
38,097
353,693
5,367
17,547
(1,416)
(399,827)
-
13,461
2025年的变化:
发行股本,预筹资金
逮捕令和逮捕令,净
978,340
27,273
(22,260)
501
-
-
-
-
5,514
已行使的预先融资认购权
295,804
8,058
(5,876)
(2,182)
-
-
-
-
-
员工股票期权到期
-
-
2,027
-
(2,027)
-
-
-
-
股份酬金
-
-
-
-
396
-
-
-
396
非控股权益
-
-
-
-
-
-
-
6,000
6,000
全年综合亏损
-
-
-
-
-
-
(1,175)
(851)
(2,026)
2025年12月31日的余额
2,610,814
73,428
327,584
三千六百八十六
15,916
(1,416)
(401,002)
5,149
23,345
BioLineRx有限公司
综合现金流量表
截至12月31日的一年,
2023
2024
2025
单位:千美元
现金流-运营活动
损失
(60,614)
(9,221)
(2,026)
需要进行调整以反映运营中使用的净现金
活动(见下文附录)
三万八千零六
(34,652)
(6,048)
经营活动所用现金净额
(22,608)
(43,873)
(8,074)
现金流-投资活动
短期存款投资
(47,588)
(26,350)
(36,644)
短期存款的期限
49,329
55,778
28,126
添置物业及设备
(116)
(53)
(25)
购买无形资产
(181)
(1)
(2)
投资活动提供(用于)的净现金
1,444
29,374
(8,545)
现金流-融资活动
发行股本、预先注资认股权证及认股权证,
扣除发行费用后
14,089
16,357
13,894
行使认股权证
两千九百二十八
-
-
已行使的员工股票期权
27
22
-
长期贷款收益,扣除发行成本
-
19,223
-
偿还贷款
(1,543)
(14,433)
(4,498)
租赁负债的偿还
(445)
(511)
(512)
融资活动提供的净现金
15,056
20,658
8,884
现金和现金增加(减少)
等同物
(6,108)
6,159
(7,735)
现金和现金等值物-开始
一年中
10,587
4,255
10,436
现金和现金的互换差异
等同物
(224)
22
549
现金和现金等价物-年终
4,255
10,436
3,250
BioLineRx有限公司
综合现金流量表
截至12月31日的一年,
2023
2024
2025
单位:千美元
附录
需要进行调整以反映用于
经营活动:
不涉及现金流量的收入和费用:
折旧及摊销
1,384
4,065
523
财产和设备处置损失
-
-
25
现金及现金等值物的汇率差异
224
(22)
(549)
认购证的公允价值调整
11,054
(18,965)
(8,599)
股份酬金
2,321
1,135
396
短期利息和汇率差异
存款
15
185
18
贷款利息
1,148
(1,126)
-
令状签发成本
-
669
702
租赁负债的汇率差异
(42)
(31)
177
无形资产减值
6,703
1,010
-
放弃使用权资产损失
-
246
-
22,807
(12,834)
(7,307)
经营资产及负债项目变动:
贸易应收账款减少(增加)
(358)
(2,118)
2,430
库存减少(增加)
(1,953)
(1,192)
997
预付费用及其他减少(增加)
应收款项
(959)
(43)
1,310
应付账款和应计费用增加(减少)
5,512
(5,508)
(3,478)
合同负债增加(减少)
12,957
(12,957)
-
15,199
(21,818)
1,259
三万八千零六
(34,652)
(6,048)
关于收到现金利息的补充信息
2,020
1,992
1,153
关于现金支付利息的补充信息
1,111
10,387
1,268
有关非现金交易的补充信息:
使用权资产和租赁负债的变化
149
327
(57)
已行使的认购权的公允价值(与以下相关的部分
累计公允价值调整)
三千六百三十一
-
-
与GLIX 1相关收购的无形资产
协同事务
-
-
6,000
徽标-https://mma.prnewswire.com/media/2154863/BioLineRx_Ltd_Logo.jpg
查看原创内容:https://www.prnewswire.com/news-releases/biolinerx-reports-2025-financial-results-and-provides-corporate-update-302721933.html
来源BioLineRx Ltd.