新药周观点：ELCC 2026国产ADC优异数据披露

2026 年3 月16 日-2026 年3 月22 日，新药板块涨幅前5：三生国健（+23.14%）、旺山旺水（+12.90%）、派格生物医药（+10.29%）、海思科（+10.12%）、泽璟制药（+9.53%）；跌幅前5：迈博药业（-25.71%）、开拓药业（-24.81%）、轩竹生物（-14.00%）、药捷安康（-10.50%）、亚虹医药（-10.30%）。

本周建议关注标的：

考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD 兑现等，仍建议关注：

1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等；2）已获MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；

3）下一个可能海外授权MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；

4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。

本周新药行业重点分析：

2026 年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）将于3 月25 日-28 日在丹麦首都哥本哈根举行，近日相关数据摘要已经披露。国内企业中科伦博泰披露了其TROP2 ADC sac-TMT 在EGFR 突变非小细胞肺癌的三线治疗临床OptiTROP-Lung03 的最终OS 数据，百利天恒披露了其EGFR×HER3 双抗 ADC iza-bren 联用斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期临床PFS 数据，均表现出优异的疗效。

本周新药上市申请获批准&受理情况：

本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准，有3 个新药或新适应症的上市申请获受理。

本周新药临床申请获批准&受理情况：

本周国内有63 个新药的临床申请获批准，有27 个新药的临床申请获受理。

本周国内市场重点关注事件TOP3：

【三生制药】3 月19 日，国家药监局（NMPA）官网显示，三生制药的罗赛促红素α 注射液（商品名：新比澳）获批上市。

【百利天恒】3 月18 日，百利天恒宣布其自主研发的全球首创EGFR×HER3 双抗ADC 药物iza-bren（BL-B01D1）联合PD-1 单抗斯鲁利单抗，用于初治广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II 期临床研究取得积极成果。

【开拓药业】3 月18 日，开拓药业宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826 酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）的关键性临床试验III 期阶段已获得顶线数据。

本周海外市场重点关注事件TOP3：

【强生】3 月18 日，强生宣布Icotrokinra（商品名：Icotyde）获得FDA 批准上市，用于治疗12 岁及以上青少年和成人的中重度斑块状银屑病（PsO）。

【诺华】3 月20 日，诺华宣布与Synnovation Therapeutics 达成协议，收购其泛突变选择性PI3Kα 抑制剂SNV4818。

【礼来】3 月19 日，礼来宣布III 期TRANSCEND-T2D-1 研究取得了积极结果。

风险提示：

临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。