微创冠脉药物球囊获批进入中国香港公立医疗体系

公立医院的新产品引进审批（NPS）是中国香港市场准入的关键环节

除药物球囊外，微创也在同步推进另8款PCI新品的NPS申请

中国，上海——近日，微创冠脉的创新产品Firelimus/火灵鸟冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管（DCB），已完成中国香港医院管理局公立医院体系的新产品引进审批（NPS）准入，正式进入当地公立医疗体系。 

NPS是中国香港市场的关键准入环节。根据当地医院管理局（Hospital Authority）的规定，新上市的医疗器械需先通过新产品引进审批（NPS），方可进入公立医院的采购及临床使用流程。 

Firelimus/火灵鸟是微创冠脉旗下“介入无植入”治疗方案的代表性产品，于2025年1月获得NMPA批准上市，在1年时间内即完成1000余例临床应用；于2025年12月进入中国香港市场，此次完成NPS准入，将为进一步快速推广奠定基础。

Firelimus/火灵鸟药物球囊

与此同时，微创也在同步推进另8款PCI新品的NPS申请，包括：TomaHawk/战斧冠脉血管内冲击波导管系统（IVL）、Outsight/离见血管内超声导管及Decypher/天问IVUS系统、FireFalcon/火猎鹰棘突球囊导管、ArgusScout/探明OCT导管等。    

随着相关准入工作的推进，微创冠脉在中国香港市场的产品体系将进一步完善，快速推动覆盖“精准诊断—病变准备—介入治疗”的冠脉介入一体化解决方案在当地应用，并进一步拓展至全球更多市场。 

(微创医疗 动态宝)