吃遍降压药血压还是高? 别慌！一次手术 = 长期降压，Iberis RDN系统泰...

近日，Iberis RDN系统正式获得泰国食品与药品监管局（TFDA）批准，不仅标志着这一创新介入器械成功跻身泰国高血压治疗市场、成为Iberis全球化布局的重要里程碑，更为泰国乃至东南亚地区难治性高血压管理带来了全新临床选择——而这一批准的落地，恰恰精准契合了泰国严峻的高血压防控现状。

根据泰国国家健康检查调查（NHES）数据显示，2019-2020年期间，泰国成年人高血压患病率达25.7%，但患病知晓率仅约51.5%，更值得担忧的是，每4位高血压患者中就有3位血压未得到有效控制，庞大的未控及难治性高血压人群，正迫切需要一种更高效、更具针对性的治疗方案来打破当前的诊疗困境。

什么是去肾神经术 (RDN) ？

临床中，不少患者即便在足量、规范、依从性良好的三联及以上降压药物治疗（含利尿剂）下，血压仍无法控制达标，成为未控 / 难治性高血压人群。针对这一临床痛点，RDN 技术提供了一条非药物、微创无植入、长效安全的全新干预路径。

简单来说：

RDN 是一项微创介入手术，经桡动脉路径（手腕穿刺）进入肾动脉，利用射频能量等方式，精准调节肾动脉周围交感神经活性。肾交感神经过度激活是难治性高血压发生与持续的关键机制，通过这一微创干预，可有效、持久地降低血压，改善患者远期心血管预后，且无需外科开刀、创伤更小、恢复更快，为药物控制不佳的患者提供重要补充。

泰国指南背书：RDN 获权威推荐

泰国高血压协会（Thai Hypertension Society, THS）于 2022 年发布经皮去肾神经术（RDN）治疗高血压专项指南，将 RDN 列为 IIb 类推荐，明确其在难治性高血压或多药不耐受患者中的临床应用价值。

泰国本土长期随访数据显示：约 80% 接受 RDN 治疗的患者达到有效标准（诊室收缩压下降＞10 mmHg，或减少降压药服用种类，或两者兼具），且疗效可稳定维持长达 9 年，为泰国高血压患者提供了长期可靠的血压管理保障。

在 2024 年泰国高血压管理指南中，对 RDN 的定位进一步清晰与升级：

经皮去肾神经术（RDN）被正式推荐为，在生活方式干预及优化药物治疗后仍难以达到或维持血压目标时的重要补充治疗手段。指南同时强调，RDN 应用需经过严格患者筛选，并遵循医患共同决策 (Shared Decision-Making)，确保患者充分理解治疗获益与相关证据，尤其适用于以下人群：

1. 顽固性高血压（推荐强度 I 级，证据质量 C 级）

2. 合并确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或进展性靶器官损害的难治性高血压（推荐强度 IIa 级，证据质量 B 级）

Iberis RDN 泰国获批的价值与影响

Iberis RDN 系统成功获得泰国 TFDA 批准，是安通医疗全球化战略与临床创新实力的重要体现：

1

夯实全球化布局，拓展东南亚市场

此次获批进一步完善了 Iberis RDN 在亚太地区的法规布局，为产品在泰国及东南亚市场的推广与落地奠定坚实基础，持续提升品牌在全球高血压介入领域的影响力。

2

为临床提供更优解决方案，

惠及更多患者

Iberis RDN 以安全、微创、长效的特点，为药物控制不佳的难治性高血压患者提供重要治疗选择，助力提升区域高血压整体防控水平，降低远期心血管事件风险。

3

推动学术交流与技术规范化发展

安通医疗将持续支持当地学术交流与医师培训，推动 RDN 技术规范化应用与临床研究，助力泰国及东南亚地区高血压诊疗水平提升，共建高质量高血压管理体系。

展望：让 RDN 惠及更多高血压患者

Iberis RDN 系统在泰国的成功获批，是创新介入技术全球化可及的缩影。未来，在严格适应症筛选、规范化手术操作与全周期管理下，RDN 将为更多未控/难治性高血压患者带来临床获益。随着全球证据不断积累、技术持续迭代，RDN 正从 “创新疗法” 走向 “标准选择”，重新定义高血压的长期管理格局。

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关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

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(百心安-B 动态宝)