电话会总结 ｜ Nyxoah(NYXH)2025财年Q4业绩电话会核心要点

业绩回顾

• 根据Nyxoah业绩会实录，以下是财务业绩回顾摘要： ## 1. 财务业绩 **2025年第四季度业绩：** - 总收入：630万欧元（扣除70万欧元递延收入后，净收入为560万欧元） - 毛利率：64% - 运营亏损：1,860万欧元 - 美国市场净收入：约350万欧元 **2025年全年业绩：** - 总收入：1,100万欧元（扣除100万欧元递延收入后，净收入为1,000万欧元） - 毛利率：63% - 运营亏损：8,350万欧元 - 现金及现金等价物：4,800万欧元（截至2025年12月31日） - 季度现金消耗率：约2,000万欧元 ## 2. 财务指标变化 **收入增长：** - Q4净收入同比增长：从2024年Q4的130万欧元增至2025年Q4的560万欧元，增长330.8% - 全年净收入同比增长：从2024年的450万欧元增至2025年的1,000万欧元，增长122% **运营亏损变化：** - Q4运营亏损同比：2025年Q4为1,860万欧元，与2024年Q4的1,830万欧元基本持平 - 全年运营亏损同比：从2024年的5,880万美元增至2025年的8,350万欧元，亏损扩大 **毛利率表现：** - Q4毛利率：64% - 全年毛利率：63% **现金状况：** - 期末现金及现金等价物：4,800万欧元 - 季度现金消耗率：约2,000万欧元，预计资金可支撑至2027年

业绩指引与展望

• 2026年美国净收入预期环比增长25%，这一增长反映了持续的外科医生培训、更多价值分析委员会批准以及外科医生采用率的提升

• 2026年毛利率预期在全年内略有上升，主要由于销售量增加能够分摊更多固定成本；重大毛利率提升预计在2027年实现，届时推出下一代Genio 2.2贴片将使毛利率跃升至70%左右

• 近期季度现金消耗率约为每季度2000万欧元，随着美国市场收入增长，现金消耗率将逐步下降；现有资金可支撑运营至2027年

• 研发费用（包括质量、监管、医疗事务、临床等）预计在2026年各季度环比下降，因为2025年为商业化准备的投资将逐步减少

• 销售及管理费用的主要驱动因素是美国销售团队扩张，2026年第一季度新增15名销售代表和3名销售总监，预计第三、四季度的运营费用将因此增加

• 国际市场收入预期遵循典型的季节性模式，德国已成为首个实现盈利的国际市场

• 销售团队从25人扩展至40人，覆盖账户从125个增至200个（占400个高价值HGNS账户中的一半），支撑收入增长预期

• ACCESS研究12个月数据预计2026年7月公布，PMA补充申请计划在2027年初获得批准，为标签扩展奠定基础

分业务和产品线业绩表现

• Genio系统是公司核心产品，为舌下神经刺激(HGNS)治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的医疗设备，具有双侧刺激、单切口手术、外置可穿戴组件等差异化特征，无需植入式电池且支持全身MRI检查

• 美国市场成为主要增长驱动力，2025年8月获得FDA批准后快速商业化，Q4实现450万美元收入，销售团队从25名代表扩展至40名，覆盖400个高容量HGNS账户中的200个，已培训145名外科医生并获得57个价值分析委员会批准

• 国际市场提供稳定收入贡献，德国成为首个实现盈利的国际市场，公司专注于确保各国际市场的盈利性，同时继续在英国和中东等选定市场推动增长

• 产品管线包括下一代Genio 2.2贴片预计2027年推出，将显著降低一次性贴片成本并提升患者体验；ACCESS研究的12个月数据预计2026年7月公布，计划提交PMA补充申请以扩展美国标签适应症

• 报销覆盖已建立完整框架，Medicare占美国Genio业务10%，商业支付方占90%，CMS设定的C-code 8011设施费用为31,526美元，与CPT代码64582保持一致，确保与竞争对手无报销差异

市场/行业竞争格局

• Nyxoah通过Genio系统打破了舌下神经刺激(HGNS)市场的垄断格局，为患者提供了除传统起搏器平台外的新选择，公司强调"不是所有患者都喜欢或接受起搏器"，通过差异化定位获得市场份额

• 竞争对手LivaNova已获得FDA批准但计划2027年初才正式商业化启动，为Nyxoah提供了约一年的市场窗口期来建立先发优势和市场地位

• 市场将形成明显的技术路线分化：Genio采用双侧刺激、外部可穿戴组件、单切口手术的差异化路径，而其他两家竞争对手均采用更相似的起搏器平台技术

• 在高容量医院账户中，多家厂商的产品库存共存模式面临可持续性挑战，Nyxoah强调采用基于患者需求的精准销售策略，避免过度铺货

• 报销编码竞争激烈，各厂商都在争取2028年获得专属CPT编码，目前CMS设定的C-code 8011临时编码确保了各竞争产品享有相同的31,526美元设施费报销标准

• 美国市场作为全球最大的HGNS市场，成为各厂商的核心战场，Nyxoah已覆盖400个高容量账户中的125个，计划2026年扩展至200个账户

• 临床差异化成为竞争关键，Nyxoah的DREAM研究数据显示其在仰卧和非仰卧位置均有效，这一标签差异化为其提供了临床竞争优势

公司面临的风险和挑战

• 根据Nyxoah业绩会实录，公司面临的主要风险和挑战如下：

• 现金流压力较大，每季度现金消耗约2000万欧元，尽管现有资金可维持到2027年，但持续的高额运营亏损（2025年全年运营亏损8350万欧元）对公司财务构成压力

• 美国市场竞争加剧，LivaNova即将在2027年初推出竞争产品，加上现有的起搏器平台竞争对手，可能影响Genio的市场份额增长

• 医院价值分析委员会（VAC）审批流程存在不确定性，虽然目前57个账户已获批准且无拒绝案例，但剩余63个VAC流程的审批时间从两周到数月不等，影响业务扩张速度

• 报销政策仍在演变中，虽然CMS已明确C-code 8011的机构费用为31,526美元，但专用CPT编码要到2028年才能实施，期间的政策变化可能影响市场准入

• 销售团队快速扩张带来的管理挑战，从25名销售代表增加到40名，需要有效培训和管理以确保销售效率和一致性

• 对单一市场依赖度较高，美国市场贡献了第四季度约62.5%的净收入，地域集中度风险较大

• ACCESS研究的12个月数据结果存在不确定性，该研究关系到2027年初标签扩展的PMA补充申请，临床数据的质量将直接影响产品竞争力

• 制造成本压力，当前毛利率为64%，需要等到2027年Genio 2.2补丁推出后才能实现显著的成本降低和毛利率提升

公司高管评论

• 根据业绩会实录，以下是公司高管发言、情绪判断以及口吻的摘要：

• **Olivier Taelman（首席执行官）**：发言情绪整体积极乐观，语调自信且充满成就感。多次使用"excited"、"pleased"、"confident"等积极词汇，强调2025年是"transformative year"（变革性的一年）。在描述美国市场启动成果时表现出明显的自豪感，特别是在谈到"no VAC rejections"（无VAC拒绝）和外科医生积极反馈时。对于竞争对手LivaNova获得FDA批准表示祝贺，展现出专业和自信的态度。在回应分析师关于库存管理的质疑时，语气坚定且强调透明度，反复澄清"我们治疗患者，不装载货架"。

• **John Landry（首席财务官）**：发言风格务实且专业，情绪相对中性但透露出谨慎乐观。在讨论财务指标时保持客观，但在描述现金流和增长前景时显示出信心。特别是在谈到2027年Genio 2.2补丁将带来"step-function increase"（阶跃式增长）时，语调变得更加积极。对于现金消耗率的讨论保持坦诚和透明的态度。

分析师提问&高管回答

• # Nyxoah 业绩会分析师情绪摘要 ## 1. 分析师提问：VAC流程进展和销售团队扩张计划 **分析师提问**：Adam Maeder (Piper Sandler) 询问120个VAC提交中57个已获批准的剩余63个流程的进展情况，以及向400个目标账户扩张的时间表。 **管理层回答**：CEO Taelman表示，剩余的VAC申请将在Q1获得批准，不同医院的审批时间不同。公司已将销售团队从25人扩大到40人，新增15名销售代表将覆盖75个额外账户，使总覆盖范围达到400个高容量账户中的200个。 ## 2. 分析师提问：ACCESS研究数据发布和监管审批时间表 **分析师提问**：Adam Maeder询问完全同心圆塌陷研究的数据发布时间和PMA补充申请的具体时间安排。 **管理层回答**：CEO Taelman确认将提交PMA补充申请，预计7月前获得12个月数据，数据分析需30天，计划在2027年Q1获得批准。数据将在7月左右发布并在会议上展示。 ## 3. 分析师提问：现金消耗率和编码策略 **分析师提问**：Jon Block (Stifel) 询问2026年现金消耗率，以及公司追求独立编码的计划和实际植入数量。 **管理层回答**：CFO Landry表示近期每季度现金消耗约2000万欧元，现有资金可支撑到2027年。CEO Taelman确认公司正按照与竞争对手相同的路径追求专用编码，预计2028年初实现。关于植入数量，公司不提供具体数字，但强调不进行库存堆积，采用"治疗患者而非装载货架"的策略。 ## 4. 分析师提问：库存管理和竞争格局 **分析师提问**：Suraj Kalia (Oppenheimer) 询问新站点的前期销售策略，以及与LivaNova进入市场后的竞争动态。 **管理层回答**：CEO Taelman强调公司不进行库存堆积或寄售，当外科医生准备3名患者时，公司销售4-5个设备作为备用。对于LivaNova的进入，Taelman表示Genio的双侧刺激、外部可穿戴组件和单切口技术提供了明确的差异化优势。 ## 5. 分析师提问：医生选择Genio的关键驱动因素 **分析师提问**：Suraj Kalia询问57个活跃站点中医生选择Genio的主要原因。 **管理层回答**：CEO Taelman总结了三个主要因素：1）打破垄断提供选择性，不是所有患者都接受起搏器；2）Genio的差异化特征，包括单切口植入技术；3）双侧刺激和相关的气道开放质量，在复杂气道阻塞中保持有效性。 ## 6. 分析师提问：2026年指导和运营费用预期 **分析师提问**：Tommy Hahn (Baird) 询问新账户增加与现有账户利用率提升的假设，以及运营费用和毛利率指导。 **管理层回答**：CEO Taelman表示到Q1末预计覆盖多达220个账户。CFO Landry预计2026年毛利率将因销量增加而略有提升，2027年推出Genio 2.2补丁后将实现重大提升至70%左右。研发费用将在2026年逐季下降，销售费用将因15名新销售代表而增加。 ## 总体分析师情绪 分析师对Nyxoah的美国市场启动表现出积极态度，重点关注VAC批准进展、现金消耗管理和竞争定位。管理层展现出对产品差异化和市场扩张策略的信心，特别强调了不进行库存堆积的健康销售模式和明确的监管路径规划。

点击进入财报站，查看更多内容>>

此内容由AI大模型工具“华盛天玑”生成，并由华盛内容团队编辑审核。
风险及免责提示：以上内容仅代表作者的个人立场和观点，不代表华盛的任何立场，华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前，应结合自身情况，考虑投资产品的风险。必要时，请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议，对此亦不做任何承诺和保证。