万达制药公司主张采取更强有力的FDA措施，以加速从动物测试转向人类相关方法

万达制药公司（Vanda）（纳斯达克股票代码：VNDA）是创新药物开发领域的领导者，也是减少不必要动物试验的直言不讳的倡导者，今天对美国食品和药物管理局（FDA）的新指南草案“在药物开发中使用新方法的一般考虑因素”表示严重担忧，该指南于2026年3月18日由药物评估与研究中心（CDER）发布。

FDA的指南草案旨在支持使用新方法方法（NAM）-先进的非动物工具，如体外测定，器官芯片系统，计算模型和基于人类细胞的平台-以实现非临床试验的现代化，并摆脱传统的动物模型。虽然Vanda欢迎FDA承诺改善药物开发中的人类预测性和道德标准，但目前的草案未能实现实现这一转变所需的大胆，实用的改革。

Vanda在推动科学驱动的变革方面拥有良好的记录，包括通过法律努力挑战FDA对长期动物研究（例如为期九个月的狗毒性测试）的要求，但这些要求缺乏强有力的科学依据。这些努力凸显了最大限度地减少动物痛苦（特别是狗）同时推进更具预测性的人类相关方法的道德必要性。

“虽然我们赞扬FDA朝着以人为本的科学方向发展，但指南草案必须在监管谨慎和现代工具所要求的急需的科学改革之间取得更好的平衡，”迈克尔·H·迈克尔·H·说。Polymeropoulos，医学博士，万达制药的总裁兼首席执行官“患者应该更快地获得更安全的药物，道德进步要求我们优先考虑更好地反映人类生物学的方法，而无需不必要地依赖动物。"

草案的主要缺陷包括：

为了帮助实现NAM的承诺并加速更安全、更快的药物开发，Vanda呼吁FDA：

Vanda随时准备与FDA、HHS和整个生态系统的利益相关者合作，推进利用尖端科学、保护患者安全、减少动物痛苦（包括狗）并符合道德和科学要求的监管政策。