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Curis提供2025年第四季度业务更新

2026-03-20 04:00

管理层将于美国东部时间今天下午4:30主持电话会议

马萨诸塞州列克星敦,2026年3月19日/美通社/ -- Curis,Inc.(纳斯达克:CRIS)是一家专注于开发emavusertib(CA-4948)(一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂)的生物技术公司,今天报告了截至2025年12月31日的季度业务更新和财务业绩。

业务重点

TakeAim淋巴瘤

TakeAim CLL

AML

企业

2026年1月9日,公司宣布私募完成(“2026年1月PIPE融资”)总收益高达8,080万美元,其中包括三个系列的认购证的初始总收益约2,020万美元(A、B和C)根据融资协议的条款和条件,每个最高可行使2,020万美元。所有三个系列的认购权目前均以每股0.75美元的价格行使,并具有以下终止条件:

2025年第四季度财务业绩

截至2025年12月31日止年度,Curis报告净亏损760万美元,基本和稀释后每股亏损0.58美元,而2024年净亏损4,340万美元,基本和稀释后每股亏损6.88美元。2025年第四季度,Curis报告基本和稀释后净利润为1,940万美元,即每股1.23美元,而2024年同期基本和稀释后净亏损为960万美元,即每股1.25美元。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的净收入分别为940万美元和1090万美元。收入包括与Genentech和罗氏Erivedge®净销售额相关的特许权使用费收入。2025年和2024年第四季度的收入分别为110万美元和330万美元。正如此前所宣布的那样,该公司于2025年11月6日将其在Curis Royalty LLC的权益出售给Oberland管理的有限责任公司PPC Investments Royalty LLC。此次出售包括Erivedge知识产权、与Erivedge相关的其他资产以及与Genentech(“Erivedge”)的许可协议,以换取250万美元的预付对价,并免除公司与出售未来特许权使用费相关的责任Oberland。与该交易相关,公司将Curis Technology、发明和联合专利(各自定义见许可协议)的所有权利转让给Curis Royalty,并将公司在许可协议下的权利、职责和义务转让给Curis Royalty。出售后,公司不再有权根据许可协议获得收入。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的研发费用分别为2,830万美元和3,860万美元。这一下降主要是由于与难民相关的临床、制造和咨询成本下降。2025年和2024年第四季度的研发费用分别为580万美元和900万美元。

截至2025年12月31日和2024年12月31日止年度的一般费用和行政费用分别为1,400万美元和1,680万美元。减少主要是由于与难民相关的费用和法律费用下降。2025年和2024年第四季度的一般费用和行政费用分别为290万美元和340万美元。

与出售资产相关的未来特许权使用费相关的责任免除收益是出售Erivedge的结果。2025年第四季度,该公司确认了2720万美元的非现金收益,与未来特许权使用费销售相关的负债已消除。

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Curis现金跑道或对2026年1月PIPE融资系列B令的时机或行使的预期的陈述; Curis对TakeAim CLL研究中第五名患者的剂量以及emavusertib与扎努替尼联用改善治疗结果的治疗潜力的期望,实现完全缓解和/或不可检测的MRD,和/或缩短CLL患者的治疗时间; Curis对TakeAim淋巴瘤研究中BTKi初治和BTKi经历过的人群的期望;关于更新的PCNSL数据和TakeAim淋巴瘤研究中此类数据的时间的声明,或使用此类数据来支持监管机构提交的批准PCNSL中emavusertib的声明,以及emavusertib对PCNSL患者的治疗潜力和耐受性。 前瞻性陈述可能包含“相信”、“期望”、“预期”、“计划”、“打算”、“寻求”、“估计”、“假设”、“预测”、“项目”、“目标”、“将”、“可能”、“会”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“继续”、“潜力”、“机会”、“重点”、“战略”、“使命”或类似表达。这些前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证,并且涉及风险、不确定性、假设和其他重要因素,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。Curis的药物开发计划可能会遇到不利结果、延误和/或失败,并且可能无法在其预计的时间范围内成功推进其候选药物的开发(如果有的话)。Curis的候选药物可能会导致意想不到的毒性,未能在临床研究中证明足够的安全性和有效性,和/或可能永远无法获得商业化所需的必要监管批准。Curis候选药物的临床前研究和早期临床试验中看到的有利结果可能无法在后期试验中复制。Curis依赖于emavusertib的成功,emavusertib开发的任何延迟都可能对其业务产生重大不利影响。无法保证与Aurigene或CRADA与NCI的合作协议将持续到完整期限,Curis或其合作者将各自维持必要的财务和其他资源来继续为其部分研究、开发和商业化成本提供资金,或者双方将在合作下成功发现、开发或商业化候选药物。Curis将需要大量额外资本来为其业务提供资金。根据其可用现金资源,该公司手头没有足够的现金来支持自本新闻稿发布之日起未来12个月内的当前运营。Curis将需要大量额外资金来通过监管批准和商业化来资助emavusertib的开发,并支持其持续运营。如果无法获得足够的资金,将被迫推迟、缩小范围或取消emavusertib的开发,包括相关的临床试验和运营费用,可能会推迟emavusertib的上市时间或阻止emavusertib的营销,这可能会对其业务前景和继续运营的能力产生不利影响,并将对其财务状况及其推行业务策略的能力产生负面影响。Curis面临着激烈的竞争。Curis及其合作者面临着FDA、EMA和其他监管机构、研究审查委员会和出版物审查机构做出的潜在不利决定的风险。Curis可能无法获得或维持必要的专利保护,d卷入昂贵且耗时的专利诉讼和干扰程序。不稳定的市场和经济状况、自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他超出Curis控制范围的事件,包括其重新获得并维持在纳斯达克资本市场上市的能力,可能会严重扰乱其运营或Curis所依赖的第三方的运营,并可能对Curis的经营业绩及其筹集资金的能力产生不利影响。其他可能导致或导致实际结果与前瞻性陈述所示结果存在重大差异的重要因素包括我们最新的10-K表格中“风险因素摘要”和“风险因素”标题中列出的因素,以及我们定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的因素。此外,任何前瞻性陈述仅代表Curis截至今天的观点,不应被视为代表Curis在任何后续日期的观点。Curis否认在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,法律可能要求的除外。

截至2025年12月31日止年度的其他费用净额为190万美元,截至2024年12月31日止年度的其他收入净额为120万美元。这一增加部分归因于与未来特许权使用费销售相关的费用增加以及利息收入减少。2025年第四季度和2024年第四季度的其他费用净额分别为30万美元和60万美元。

截至2025年12月31日,Curis的现金及现金等值物总计510万美元,公司拥有约1,290万股已发行普通股。

现金跑道指南

Curis认为,截至2025年12月31日,其现金和现金等值物加上2026年1月收到的初始总收益2,020万美元以及预计总收益高达额外美元在我们的TakeAim CLL研究中公开宣布为第5例CLL患者接种疫苗后,2026年1月PIPE融资系列B令的行使将获得2,020万美元今年,该公司的计划运营应能持续到2027年下半年。

电话会议信息

Curis管理层将于今天(2026年3月19日)美国东部时间下午4:30召开电话会议,讨论业务更新和这些财务业绩。

要参加实时电话会议,请在美国东部时间下午4:30前不久从美国拨打(800)-836-8184或从其他地点拨打(646)-357-8785。也可以在Curis网站的投资者部分访问电话会议。

关于Curis,Inc.

Curis是一家生物技术公司,专注于开发emavusertib,这是一种口服小分子IRAK 4和FLT 3抑制剂。Emavusertib目前正在TakeAim淋巴瘤1/2期研究中接受评估emavusertib与BTK抑制剂伊布替尼联合治疗复发性/难治性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者和TakeAim CLL II期研究(CA-4948-203)emavusertib与BTK抑制剂扎努替尼联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该公司在急性骨髓性白血病(ML)中的单药治疗和联合研究已基本完成,公司计划在额外资金的情况下继续开发emavusertib治疗急性骨髓性白血病(ML)。Emavusertib已获得美国食品和药物管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗PCNSL、急性白血病和骨髓综合征(NHL),以及欧盟委员会(欧盟委员会)的孤儿药指定,用于治疗PCNSL。Curis通过2015年与Aurigene Discovery Technology Limited的合作,获得了emavusertib(CA-4948)的独家许可。欲了解更多信息,请访问Curis网站www.curis.com。

关于前瞻性陈述的警告:

Curis,Inc.

浓缩合并运营报表

(未经审计)

(单位为千,份额和每股数据除外)

止三个月

12月31日,

止十二个月

12月31日,

2025

2024

2025

2024

收入净额

$ 1,138

$ 3,345

$ 9,443

$ 10,908

运营费用:

版税成本

-

17

45

98

研发

5,825

8,968

28,254

38,562

一般及行政

2,883

3,354

14,046

16,790

总运营支出

8,708

12,339

42,345

55,450

与出售资产相关的未来特许权使用费相关的责任免除的收益

27,189

-

27,189

-

经营收入(损失)

19,619

(8,994)

(5,713)

(44,542)

其他收入(费用)总额

(263)

(624)

(1,869)

1,153

净利润(亏损)

$ 19,356

$ (9,618)

$ (7,582)

$ (43,389)

每股普通股净亏损(基本及摊薄)

$ 1.23

$ (1.25)

$ (0.58)

$ (6.88)

加权平均普通股(基本股和稀释股)

15,747,068

7,671,226

13,164,032

6,306,284

Curis,Inc.

浓缩合并资产负债表

(未经审计)

(以千计)

2025年12月31日

2024年12月31日

资产

现金及现金等价物

$

5,061

$ 19,997

受限制现金

544

544

应收账款

-

3,349

预付费用和其他资产

3,427

4,999

财产和设备,净值

62

231

经营租赁使用权资产

1,890

3,163

商誉

8,982

8,982

总资产

$

19,966

$ 41,265

负债和股东股票(赤字)

应付款项和应计负债

$

12,886

$ 10,135

经营租赁负债

1,618

2,954

与未来特许权使用费销售相关的责任,净额

-

34,174

总负债

14,504

47,263

股东权益总额(赤字)

五千四百六十二

(5,998)

负债及股东权益(亏损)合计

$

19,966

$ 41,265

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来源Curis,Inc.

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