强生公司主角Thereutics合作推出的新型银屑病药丸赢得FDA Nod，打破与艾伯维的竞争

周三，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Icotrokinra，这是一种白细胞素-23（IL-23）受体阻滞剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的中重度斑块状银屑病。

Icotyde是根据Protagonist Therapeutics，Inc.之间的许可和合作协议共同发现并开发的。（纳斯达克股票代码：PTGX）和强生公司（纽约证券交易所股票代码：强生）。

强生公司保留在全球范围内开发Icotyde的2期临床试验及以后的独家权利，并将根据该协议进行的针对广泛适应症的研究中获得的化合物商业化。

FDA批准Icotode后，将向Protagonist支付5000万美元的里程碑付款，并有资格获得高达5.8亿美元的潜在额外监管和销售里程碑付款，以及基于销售的分层版税。

强生公司推出了第一种也是唯一一种IL-23 R靶向口服肽，该肽可在每日一次的药丸中实现完全的皮肤清除和良好的安全性。

Icotode达到了所有主要终点，并在包括2，500名患者的四项3期研究中表现出良好的安全性。

该批准基于ICONIC临床开发计划的数据，该计划同时评估了成人和青少年中的Ivotyde、头皮和生殖器PsO等高影响部位，以及与活性对照药物的重复头对头试验。

作为对FDA批准的回应，艾伯维公司（纽约证券交易所代码：ABBV）股价下跌。

法国巴黎银行股票研究中心周三写道，Icotyde的批准可能代表着对艾伯维旗下Skyrizi（risankizumab-rzaa）的竞争。

分析师Navann Ty预计Skyrizi将在斑块状银屑病中保持良好的地位，具有强大的功效，并且每季度皮下注射Skyrizi（诱导期后）也提供了合规性好处。

两家公司都表示，口腔产品的进入有助于扩大市场，提供更多的准入机会，并将渗透率从目前的30- 40%提高，这意味着Skyrizi应该仍有增长空间。

研究还在研究伊考酮治疗活动性银屑病关节炎、中重度活动性溃疡性结肠炎和中重度活动性克罗恩病。

额外的研究可能代表了Skyrizi的额外竞争。法国巴黎银行预测Skyrizi在2026财年增长23%，25 - 28财年复合年增长率为14%，这是AbbVie的主要增长动力。

ABBV股价活动：根据Benzinga Pro数据，AbbVie股价周四收盘下跌5.20%，至208.34美元。

图片来自Shutterstock