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狂卖5000盒!5800元一支仍被抢,康哲药业迎来百亿级王牌?

2026-03-19 10:51

出品|中访网

审核|李晓燕

3月17日,港股康哲药业发布2025年全年财报,交出一份企稳回升、结构优化的成绩单:全年营业额82.12亿元,同比增长9.9%;受一次性补缴税金影响,账面净利润下滑10.5%,剔除该因素后净利润同比增长3.6%。在连续两年净利两位数下滑后,公司彻底甩掉集采阴影,创新药与独家药成为核心引擎,叠加芦可替尼乳膏等爆款产品上市热销,康哲药业正迎来业绩与估值的双重修复,管理层直言“2025年是长周期新增长的起点”。

康哲药业起家于医药代理,上世纪90年代凭借黛力新、优思弗两大独家品种坐稳国内CSO龙头位置,心脑血管、消化/自免为传统优势领域。2022年起,黛力新、优思弗、波依定相继集采落标,业绩遭受重创,2024年三款原研药收入降至26.91亿元,同比下滑近30%,成为拖累公司增长的主要因素。

2025年,集采负面影响基本出清,传统业务筑底回暖。财报显示,心脑血管与消化/自免两大板块收入分别同比增长2.3%、3.3%,合计贡献超76%营收,为公司提供稳定现金流与盈利基础。经过两年调整,集采冲击已充分释放,老产品下滑趋势得到遏制,整体业务重回良性增长轨道。

更具里程碑意义的是产品结构彻底换挡:2025年公司创新药与独家药销售收入同比大增44.1%,占总营业额比例升至59.8%,首次成为业绩核心增长引擎。这标志着康哲药业从“依赖代理老品种”向“创新+独家品种驱动”的战略转型取得决定性成功,增长质量显著提升。

在整体业务企稳的同时,康哲药业皮肤健康板块异军突起,成为增速最快、潜力最大的业务单元。2025年皮肤健康线收入达10.7亿元,同比激增73.2%,规模超越眼科线,成为公司第二增长曲线。

皮肤健康线主体为德镁药业,目前正筹划分拆上市,手握安束喜、喜辽妥、益路取三款核心产品,梯队布局完善。其中益路取(替瑞奇珠单抗注射液) 是主力增长品种,作为靶向IL-23的p19亚基单抗,用于中重度斑块状银屑病,2024年1月纳入医保。其核心优势为长效给药:主流银屑病生物药维持期每4周给药一次,益路取可实现每三个月一次,患者依从性大幅提升,市场预测销售峰值有望达20亿元。

安束喜作为原研聚多卡醇硬化剂注射液,2021年被康哲收购后,2022-2024年复合增长率超50%;喜辽妥为经典外用医保产品,此前受供应瓶颈限制放量,2025年初德镁新增产能,销量增速明显加快。三大产品协同发力,叠加研发投入支撑,皮肤健康线已形成“成熟产品稳增长、创新产品高爆发”的良性格局。

研发投入的大幅增长,进一步夯实创新底座。2025年康哲研发费用5.85亿元,同比激增77.3%,在剔除一次性补税影响后,仍实现净利润正向增长,彰显公司向创新药企转型的决心与底气。

2026年康哲药业的最大看点,无疑是芦可替尼乳膏的商业化落地。今年1月,该产品获国家药监局批准,成为国内首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂,填补临床治疗空白。3月12日,产品在京东大药房正式上线,定价5800元/支,仍遭患者抢购,12小时销量突破5000盒,截至3月17日京东销量超8000盒,市场需求远超预期。

中国白癜风患者约1030万,此前无获批复色治疗药物,临床需求极度迫切。早在2023年8月,芦可替尼乳膏已通过临床急需进口在海南乐城先行区销售,吸引超7000名患者,销量过万支,在试点产品中就诊量与销售额均名列前茅,验证了产品的临床价值与市场认可度。

除白癜风外,芦可替尼乳膏特应性皮炎适应症上市申请已于今年2月获受理,国内特应性皮炎患者超7000万,外用药物相较于注射剂更易被儿童及青少年患者接受,市场空间进一步打开。德镁药业首席执行官黄安军预测,该产品2026年销售额有望达5亿-10亿元,峰值销售或达60亿-100亿元,成为康哲药业史上首个百亿级大单品。

芦可替尼乳膏的火爆,不仅直接贡献业绩增量,更加速德镁药业分拆上市进程。作为专注皮肤健康的创新平台,德镁药业独立上市后将获得更高估值溢价,进一步释放皮肤业务价值,形成“产品热销—资本增值—研发反哺”的正向循环。

2025年的业绩回暖只是开始,康哲药业创新管线已进入密集收获期,2026年有望迎来多个产品上市,持续驱动增长。今年3月,用于CKD贫血治疗的德昔度司他片获批上市,信达证券预测其销售峰值突破10亿元;与智翔金泰合作的破伤风、狂犬病病毒被动免疫产品,也有望于年内落地。

管理层表示,公司此前对合作伙伴的战略性股权投资,2026年将进入“成果年”,投资收益与业务协同效应逐步显现。同时,公司商业化能力持续强化,线下覆盖30个省级行政区、千家医疗机构及1300家药店,线上与京东大药房等平台深度合作,全渠道销售网络为新品放量提供保障。

客观来看,康哲药业仍面临短期挑战:一次性补税对账面利润的影响、研发费用高增对短期盈利的压制、新品市场推广费用增加等,可能导致业绩波动。此外,皮肤领域竞争加剧、医保谈判价格压力、德镁药业分拆上市进度不确定性,均是需要关注的风险点。

但长期而言,公司成长逻辑已彻底清晰:集采阴霾出清+传统业务企稳+创新药高速增长+百亿大单品落地+管线持续兑现,五大驱动力共振,推动康哲药业从传统CSO向创新药企全面转型。2025年业绩拐点已现,2026年随着芦可替尼乳膏、德昔度司他片等产品放量,业绩增长有望进一步提速。

从行业视角看,在医药行业创新升级、消费医疗需求释放的大背景下,康哲药业凭借差异化的皮肤健康布局、强大的商业化能力、持续的管线投入,正站上长周期增长的新起点。对于这家历经阵痛、成功转型的药企而言,翻身之战已取得关键胜利,未来增长值得期待。

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