直观手术因医疗器械问题被FDA标记

Intuitive Surgical（ISRG）股价周三早盘下跌，此前美国FDA表示，该公司已发布与达芬奇机器人手术系统相关的缺陷产品有关的安全警报。

根据FDA的一份声明，该问题是由于某些8 mm Sure Form 30 Gray钉头设备导致使用da Vinci系统操作的血管中缝钉线形成不完整。

监管机构补充说：“血管上缝合线不完整将导致组织被手术切割，切割血管的内容物完全暴露，导致出血，可能需要改用开放手术技术。”

FDA指出，Intuitive Surgical（ISRG）已于3月11日致信受影响的客户，通知他们停止使用该产品并采取其他选择。

截至2月23日，该公司已报告与该问题相关的四人重伤和一人死亡。直觉外科（ISRG）没有立即回应置评请求。