财报速睇 | Capricor疗法 2025财年年度营收0.00亿美元，同比下降100.0%；归母净利润亏损1.05亿美元，同比亏损扩大159.6%

华盛资讯3月18日讯，Capricor疗法公布2025财年年度业绩，公司年度营收0.00亿美元，同比下降100.0%，归母净利润亏损1.05亿美元，同比亏损扩大159.6%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 现金储备显著增强，截至2025年底，公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额增至3.18亿美元，较去年同期的1.52亿美元大幅增长，主要得益于年内成功的公开募股和融资活动。

② 投资收益大幅增长，本财年实现投资收益0.06亿美元，相较于2024财年的0.02亿美元增长了188.8%，原因是公司可投资的本金余额增加。

③ 核心产品Deramiocel的监管路径取得关键进展，在收到FDA的完整回应函（CRL）后，公司已与其就后续步骤达成一致，并重新提交了生物制品许可申请（BLA），新的PDUFA目标行动日期定为2026年8月22日。

④ 融资活动表现强劲，本财年通过融资活动获得的现金净额达到2.49亿美元，远高于上一财年的1.53亿美元，主要来自股票销售净收益2.37亿美元，这为公司的研发和未来商业化提供了充足资金。

⑤ 营运资金状况得到显著改善，2025财年末的净营运资金为2.87亿美元，较2024财年末的1.42亿美元增长了102.1%，表明公司的短期偿债能力和财务灵活性大大增强。

2、业绩不足：

① 临床开发收入归零，本财年营收为0.00亿美元，而去年同期为0.22亿美元，同比下降100.0%，原因是上一财年的收入主要来自与Nippon Shinyaku合作协议下确认的开发里程碑付款，而本年度未确认新的里程碑收入。

② 净亏损大幅扩大，本财年归母净亏损为1.05亿美元，较去年同期的亏损0.40亿美元扩大了159.6%，主要由于研发投入和一般行政开支的显著增加。

③ 研发（R&D）费用激增69.0%，从去年同期的0.50亿美元增至0.84亿美元，增长主要源于为推动核心产品Deramiocel的临床试验、扩大生产及准备潜在商业化而增加的0.11亿美元项目支出，以及因人员扩张导致的人事费用增加0.12亿美元。

④ 一般及行政（G&A）开支显著上涨59.4%，由去年同期的0.15亿美元增至0.24亿美元，主要原因是员工人数增加导致的人事薪酬成本增加了0.03亿美元，以及与监管活动相关的法律和咨询费用增加了0.01亿美元。

⑤ 经营活动现金流出加剧，本财年用于经营活动的现金净流出为0.70亿美元，相较于2024财年的净流出0.40亿美元，增幅达75.0%，反映了随着研发活动的深入，公司的现金消耗速度加快。

三、公司业务回顾

Capricor疗法: 我们是一家专注于为杜氏肌营养不良症（DMD）等存在重大未满足医疗需求的疾病开发和商业化细胞及外泌体疗法的生物技术公司。我们投入大量资源开发我们的主要候选产品Deramiocel，这是一种旨在解决DMD相关心肌和骨骼肌并发症的细胞疗法。目前，我们针对DMD治疗的Deramiocel生物制品许可申请（BLA）正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，处方药使用者付费法案（PDUFA）的目标行动日期为2026年8月22日。迄今为止，我们还没有产品获准商业销售。同时，我们也在推进我们的外泌体平台技术，通过与美国国立卫生研究院（NIH）等机构的合作，开发用于传染病和其他适应症的疫苗及疗法。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司在2025年7月收到了FDA关于其候选产品Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）的完整回应函（CRL），指出其有效性证据不足。随后，公司与FDA在A类会议上达成一致，并重新提交了申请，新的审评目标日期为2026年8月22日。此外，公司预计在可预见的未来将继续产生重大开支和经营亏损，并需要额外资金来支持持续运营，若无法筹集到所需资金，可能会严重影响产品开发和商业化进程。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Capricor疗法: 我们预计在2026年将投入约1.00亿至1.25亿美元用于Deramiocel项目的化学、制造和控制（CMC）扩展、产品库存建设、临床、监管及预商业化开支。同时，我们计划在2026年为外泌体平台项目的开发投入约0.07亿至0.10亿美元，主要用于人员、临床前研究和相关制造费用，特别是支持我们与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作的StealthX™疫苗的生产。

八、公司简介

Capricor疗法公司（Capricor Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发和商业化针对杜氏肌营养不良症（DMD）及其他未满足医疗需求疾病的创新细胞和外泌体疗法。公司的主要候选产品Deramiocel是一种基于心球衍生细胞（CDCs）的细胞疗法，旨在通过其免疫调节、抗炎、促血管生成和抗纤维化作用，减缓DMD患者的疾病进展并保护心脏及骨骼肌功能。目前，Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的审查。

以上内容由华盛天玑AI生成，财务数据可能出现识别缺漏及偏差，仅供各位投资者参考。更多公司财报信息：请点击查看财报源文件链接>>

风险提示: 投资涉及风险，证券价格可升亦可跌，更可变得毫无价值。投资未必一定能够赚取利润，反而可能会招致损失。过往业绩并不代表将来的表现。在作出任何投资决定之前，投资者须评估本身的财政状况、投资目标、经验、承受风险的能力及了解有关产品之性质及风险。个别投资产品的性质及风险详情，请细阅相关销售文件，以了解更多资料。倘有任何疑问，应征询独立的专业意见。

点击进入财报站，查看更多内容>>