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2026-03-18 04:37
超越癌症有限公司,一家临床阶段生物技术公司,开发超高浓度一氮氧化物(UNO)作为实体肿瘤的研究性免疫药物,是Beyond Air,Inc.的子公司。(纳斯达克股票代码:XAir)今天宣布了其1期临床试验的临床活动早期迹象以及良好的安全性和耐受性,该试验评估了单次肿瘤内注射UNO作为单药治疗。这些数据包含在今天为美国癌症研究协会(AOCR)2026年年会发布的在线行程计划中,该年会定于2026年4月17日至22日在加利福尼亚州圣地亚哥的圣地亚哥会议中心举行。
1期试验(NCT 05351502)是一项临床概念验证试验,评估了UNO在患有不可切除的皮肤或皮下组织学证实的原始或转移性病变的患者中的肿瘤内给药。该试验招募了10名接受过大量治疗的患者,包括乳腺癌(n=6)、鳞细胞癌(n=2)和黑色素瘤(n=2)。患者平均接受了5.5次全身治疗和10.3次癌症定向治疗。6名患者接受了25,000 ppm UNO,4名患者接受了50,000 ppm UNO。
截至2025年10月1日,十名患者中有七名在单次UNO注射后仍能存活19至37个月。1名患者在治疗后25个月死于疾病进展。两名三阴性乳腺癌患者没有患病证据。治疗后12周内没有死亡。治疗表现出良好的安全性和耐受性,大多数治疗相关不良事件仅限于1级。25,000 ppm给药期间发生了一起与治疗相关的严重不良事件(缺氧);该事件不被认为具有剂量限制性并完全消退。