Myriad Genetics获得FDA批准MyChoice CDx测试作为GSK PARP抑制剂Zejula的伴随诊断，用于晚期卵巢癌患者

Myriad Genetics，Inc.分子诊断测试和精准医学领域的领导者（纳斯达克股票代码：MYGN）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MyChoice® CDx Test作为Zejula®（Niraparib）的配套诊断（CDx），GSK的PARP抑制剂，用于晚期卵巢癌患者。

此次批准基于PRIMA试验的最终数据，MyChoice CDx Test确定了同源重组缺陷（HRD）状态，并用于对晚期卵巢癌患者进行分层。

MyChoice CDx是美国唯一一种获得FDA批准的伴随诊断测试，用于识别符合Zejula治疗条件的HRD阳性患者。该测试通过利用下一代测序技术对BRCA 1/2基因（包括大规模重排）和肿瘤基因组不稳定性评分（Geis）进行全面评估来确定HRD状态，其中包括杂合性缺失（LOH）、端粒等基因失衡（TAI）和大规模状态转换（LST）。