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2026-03-17 20:33
新泽西州帕拉默斯,2026年3月17日(环球新闻)-- Polaryx Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:PLYX)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发罕见儿科蛞蝓(“LSD”)的疾病改善疗法,该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PLX-200快速通道指定,用于治疗晚期婴儿神经元性蜡样脂褐质病(LINCL/CLN 2疾病)。
快速通道计划旨在促进和加快对旨在治疗严重或危及生命且医疗需求未得到满足的疾病的疗法的审查。 获得快速通道认证的公司可能会受益于与FDA更频繁的互动,以及对未来上市申请进行滚动审查的可能性。