Knight Therapeutics根据与Incyte的分销协议在巴西为MINJUVI获得ANVISA Nod

奈特治疗公司，(TSX：GUD）（“Knight”）是一家泛美（前美国）特种制药公司，今天宣布其巴西子公司United Medical Ltda。已获得巴西卫生监管机构ANVISA批准MINJUVI®（他法西他玛）的额外适应症。该批准是在ANVISA根据Orbis项目对MINJUVI®进行补充监管备案和审查后获得的，该项目联合利妥昔单抗和来那度胺用于治疗复发性或难治性毛囊性淋巴瘤（FL）的成年患者。1

该批准得到了评估MINJUVI®与利妥昔单抗和来那度胺（R2）联合使用的临床研究数据的支持，这些研究表明，在既往接受过治疗的FL患者中，有意义的缓解率和持久的疾病控制。

Knight于二零二一年与Incyte（纳斯达克股票代码：INCY）订立一项在拉丁美洲独家供应及分销tafasitamab（在美国商业化为MONJUVI®（tafasitamab-cxix），而在美国则为MINJUVI®）的协议。Knight已在巴西、墨西哥和阿根廷推出MINJUVI®，与来那度胺联合使用，随后MINJUVI®单药治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括巴西低度淋巴瘤引起的DLCBL，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。