FDA接受Biocardia的预提交包，以批准其用于心肌内治疗和诊断剂输送的螺旋式Transendocardine输送导管

最近几周，BioCardia与FDA设备和放射健康中心（CDRH）和FDA生物评估与研究中心（CBER）就该提交材料举行了初步会议。预计CDRH将与CBER协商领导审查。CDRH已认可HSYS授予的CBER CardiMP细胞疗法突破性称号。

BioCardia首席执行官Peter Altman博士说：“FDA对Hebra的上市许可对我们的业务有意义，因为心脏细胞、基因和蛋白质治疗的整个领域都需要FDA批准的微创经皮心肌内给药系统。”“与FDA就HIV-ET的这些会议也有望加强我们用于治疗缺血性心力衰竭的CardiAMP细胞疗法的批准程序。"