FDA接受关键药物申请后Cogent Biosciences股价攀升

Cogent Biosciences Inc在美国食品和药物管理局接受贝祖拉替尼的药物申请后，（纳斯达克股票代码：COGT）股价周一上涨。

美国食品和药物管理局（FDA）周一接受了Cogent针对非晚期系统性肥大细胞增多症（Non-AdvSM）的贝祖拉替尼新药申请（NDA）。

NonAdvSM是一种罕见的慢性疾病，其特征是体内不同器官中肥大细胞异常积聚。

《处方药用户费用法案》（PDUFA）的行动日期定为2026年12月30日。

FDA表示没有召开咨询委员会会议的计划，建议审查过程更加顺利。

关键SUMMIT试验的临床数据显示，接受贝祖拉替尼治疗的患者的关键终点出现显着改善，凸显了其长期使用的潜力和良好的安全性特征。

SUMMIT试验48周的数据显示，随着时间的推移，症状改善明显且持续加深，支持治疗持续时间较长的持续临床获益潜力。

该公司还有望在2026年4月之前提交贝祖拉替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的NDA，并在2026年上半年提交晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者的NDA。

今年1月，FDA授予Cogent Biosciences的贝祖拉替尼联合舒尼替尼治疗GIST患者的突破性治疗称号（BTD）。

该股目前比20日简单移动平均线（SM）低4.6%，但比100日简单移动平均线高3.8%，显示出一些长期强势。股价在过去12个月内上涨了380.31%，目前更接近52周高点而不是低点。

RTI为32.77，被认为是中立区域。与此同时，MACD位于-0.5556，低于信号线-0.1256，表明该股面临熊市压力。中性RSI和看跌MACD的组合表明混合动力。

分析师共识和最近的行动：该股的买入评级，平均目标价为32.27美元。分析师最近的举动包括：

以下是Cogent Biosciences的Benzinga Edge记分卡，重点介绍了其与更广泛市场相比的优势和劣势：

判决：Cogent Biosciences的Benzinga Edge信号显示强劲的动量得分，表明该股目前表现优于大盘。这种看涨势头，加上最近的FDA消息，使Cogent在未来的潜在收益中处于有利地位。

COGT Price Action：根据Benzinga Pro数据，周一发布时，Cogent Biosciences股价上涨5.24%，至35.78美元。

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