Alzamend Neuro开始在双相情感障碍1型参与者中进行AL 001的II期临床研究;预计3月底前获得数据

Alzamend Neuro，Inc.（纳斯达克：ALZN）（“Alzament”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗阿尔茨海默病（“阿尔茨海默病”）、双相情感障碍（“BD”）、重性抑郁症（“DDD”）和创伤后应激障碍（“PTSD”）的新型产品，今天宣布启动其II期临床试验，在诊断为1型BD的患者中评估AL 001。该试验正在马萨诸塞州总医院（“MGH”）进行，代表着AL 001作为一种可能更安全、更有效的锂基治疗方法的重要一步。

这项II期研究以Alzament之前在健康受试者中进行的“脑锂”临床试验为基础，该试验的临床部分已于2025年11月完成。该研究的顶线数据预计将于2026年3月底公布。在健康志愿者中完成后，Alzament和MGH目前正在将该计划扩大到I型BD受试者，并计划在不久的将来启动针对DDD、阿尔茨海默氏症和创伤后应激障碍的进一步试验。

该研究将采用针对多个六名受试者队列的交叉设计。筛选后，参与者被随机分配到两个治疗序列之一：AB（AL 001，然后使用碳酸锂）或BA（碳酸锂，然后使用AL 001）。每个治疗期包括14天，每日3次（“DID”）给药。两个治疗期之间计划有14天的清洗期。