NRx Pharmaceuticals计划在成功召开C型FDA指导会议后在6月之前提交NRx-100的新药申请

NRXP已收到在美国食品和药物管理局总部举行的面对面C型指导会议的确认会议记录。FDA精神病学产品部门、FDA神经科学办公室和FDA药物评估和研究中心的领导出席了会议。

会议记录支持FDA愿意根据现有充分且控制良好的试验得出的有效性实质证据审查NRx的NRx-100（无防腐剂氯胺酮）新药批准申请。未要求进行额外的临床试验。NRx同意FDA提交现有的患者级数据以供审查。