海利生物二级子公司卓仕优医疗个性化桥架及螺钉获三类医疗器械注册证

中访网数据  上海海利生物技术股份有限公司今日公告，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司的控股子公司浙江卓仕优医疗器械有限公司，于近日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263170493）。获批产品为“个性化桥架及螺钉”，用于局部或全口无牙颌的治疗，与基台配合使用以恢复咀嚼功能，可用于制作固定式及覆盖式种植义齿。该产品由TC4ELI钛材经CAD/CAM加工而成，以非无菌状态提供。注册证批准日期为2026年3月11日，有效期至2031年3月10日。公司表示，该产品旨在通过数字化定制解决传统桥架在精度、受力、舒适度、流程效率及复杂病例处理等方面的痛点，进一步丰富了卓仕优医疗的产品线。截至目前，该产品累计研发投入约275万元。根据国家药监局数据，国内已有36家公司持有同类产品注册证。海利生物在公告中提示，新产品上市后的实际销售情况将取决于市场推广效果，短期内不会对业绩产生重大影响。