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波士顿科学首款国产一次性使用血管内超声诊断导管正式获批

2026-03-13 21:39

3月13日,全球医疗器械巨头波士顿科学宣布,其一次性使用血管内超声诊断导管OptiCross HD正式获得国家药品监督管理局批准,并将在上海临港生产基地实现本土化生产,这是波士顿科学在中国自有生产基地获批的首个国产医疗器械产品。

据介绍,OptiCross HD是国内获批的首款60MHz高清血管内超声导管,可与血管内超声系统配合使用,在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中为医生提供清晰的血管内部成像及精准测量数据,帮助医生更全面地评估血管病变并优化治疗策略,从而提升手术效率和治疗质量。

上述产品将在波士顿科学位于上海临港新片区的科学医疗技术产业基地进行生产。本土生产的产品获批后可直接供应全国市场,相比此前完全依赖进口,本土化生产将显著缩短产品从生产到临床使用的周期,提升供应效率。(澎湃新闻记者 李潇潇)

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