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2026-03-13 20:41
Insulet Corporation(PODD)在检测到一些设备存在导致胰岛素泄漏的制造缺陷后,已在美国主动召回其某些批次的Omnipod 5胰岛素输送盒。
此次召回是为了回应有报道称,某些Omnipod 5吊舱的内部管道有一个小裂缝,这可能会导致胰岛素泄漏到外部,而不是完全注入体内。
总部位于马萨诸塞州阿克顿的MedTech在周四晚间的一份声明中透露,使用受影响设备的患者可能会因胰岛素输送不足而面临高血糖水平的风险。
Insulet(PODD)补充说,已收到18份与该问题相关的严重不良事件报告,没有死亡。
该公司已经向FDA通报了召回事件,称这将影响其每年生产的近1.5%的Omnipod 5吊舱。建议客户,如果当前正在使用缺陷批次的Pod,应立即寻求免费更换产品。