财报速睇 | Mineralys Therapeutics 2025财年年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.55亿美元，同比亏损缩窄12.9%

华盛资讯3月13日讯，Mineralys Therapeutics公布2025财年年度业绩，公司年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.55亿美元，同比亏损缩窄12.9%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 2025财年净亏损显著收窄至1.55亿美元，较去年同期的1.78亿美元减少12.9%，这主要得益于公司对研发活动成本的有效控制。

② 公司财务状况大幅增强，截至2025年底，现金、现金等价物及投资总额增至6.57亿美元，远高于去年同期的1.98亿美元，为后续研发和商业化活动提供了坚实的资金保障，主要原因是年内完成了多次成功的股权融资。

③ 公司在药品监管方面取得关键性进展，于2025年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其核心产品lorundrostat的新药申请（NDA），并获得受理，为产品的最终上市迈出了决定性一步。

④ 净利息收入同比增长9.4%至0.16亿美元，这反映了公司在现金和投资规模大幅增长的情况下，对资金进行了有效的管理和利用。

⑤ 研发费用同比下降21.7%至1.32亿美元，表明公司在推进多个临床试验并完成新药申请的同时，也提升了资本效率和费用控制能力。

2、业绩不足：

① 公司仍处于临床开发阶段，尚未有任何产品获批销售，报告期内营业收入为零，其未来发展完全依赖于融资能力和产品能否成功商业化。

② 一般及行政费用同比激增62.0%，达到0.39亿美元，主要由于为潜在的商业化做准备而扩充团队以及作为上市公司运营成本增加所致。

③ 在扩大产品适应症的探索中遭遇挫折，评估lorundrostat用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的2期临床试验未能达到其主要终点。

④ 尽管年度亏损有所收窄，但公司持续经营仍产生巨大亏损，累计赤字已从2024年底的3.03亿美元扩大至4.57亿美元，凸显了在实现盈利前持续的现金消耗压力。

⑤ 为支持运营和研发，公司在年内进行了多次股权融资，导致已发行流通股数量从约4982万股增至约8154万股，增幅达63.7%，对现有股东造成了显著的股权稀释。

三、公司业务回顾

Mineralys Therapeutics: 我们是一家专注于开发药物以治疗由醛固酮失调驱动的疾病的生物制药公司。在2025年，我们的核心候选产品lorundrostat取得了重大进展，我们完成了五项成功的临床试验，验证了其在治疗高血压方面的有效性和安全性。基于这些积极结果，我们于2025年12月向美国FDA提交了lorundrostat用于联合其他降压药治疗高血压的新药申请（NDA），并获得了受理。此外，我们公布了评估lorundrostat用于治疗高血压合并慢性肾病（CKD）患者的2期Explore-CKD试验的积极顶线数据。然而，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的2期Explore-OSA试验未能达到其主要终点。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

根据与Tanabe的许可协议，在lorundrostat首次商业销售和达到特定年度销售目标后，公司有义务支付最高达1.55亿美元的商业里程碑付款，以及针对第二个适应症的额外最高0.10亿美元的商业里程碑付款。此外，公司未来的运营完全依赖于其筹集额外资金的能力，如果无法在需要时以有利条款获得融资，可能会被迫延迟、限制或终止产品开发及未来的商业化努力。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Mineralys Therapeutics: 我们预计未来的开支和运营亏损将大幅增加，因为我们将继续进行lorundrostat的临床试验、寻求监管批准、并扩展我们的临床、监管、制造和商业化能力。美国FDA已为我们的lorundrostat新药申请设定了《处方药使用者付费法案》（PDUFA）的目标行动日期为2026年12月22日。基于我们当前的运营计划，我们相信现有的现金、现金等价物和投资足以支持我们未来至少十二个月的运营资金需求，同时我们将继续通过股权、债务融资或其他资本来源（包括潜在的合作）来满足未来的现金需求。

八、公司简介

Mineralys Therapeutics, Inc. 是一家生物制药公司，专注于开发药物以靶向由醛固酮失调驱动的疾病。公司的候选产品lorundrostat是一种专有的、口服的、高选择性的醛固酮合酶抑制剂，公司正在开发该产品用于治疗受醛固酮失调影响的心肾疾病，包括高血压及相关的合并症，如慢性肾病和阻塞性睡眠呼吸暂停。

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