财报速睇 | Mineralys Therapeutics 2025财年Q4营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损0.32亿美元，同比亏损缩窄34.7%

华盛资讯3月13日讯，Mineralys Therapeutics公布2025财年Q4业绩，公司Q4营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损0.32亿美元，同比亏损缩窄34.7%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 第四季度净亏损从去年同期的0.49亿美元收窄至0.32亿美元，这主要得益于研发费用的显著下降。

② 全年研发费用同比下降21.7%至1.32亿美元，原因是公司在2025年第二季度完成了lorundrostat关键项目的临床试验，导致临床前和临床成本大幅减少。

③ 公司取得关键性监管进展，其用于治疗高血压的候选药物lorundrostat的新药申请（NDA）已获美国FDA受理，处方药用户付费法案（PDUFA）的目标日期定为2026年12月22日。

④ 公司财务状况稳健，截至2025年底，现金、现金等价物和投资总额增至6.57亿美元，远高于去年同期的1.98亿美元，预计足以支持公司运营至2028年。

⑤ 第四季度其他总收入净额增长至0.06亿美元，较去年同期的0.03亿美元翻了一倍多，主要原因是投资的平均现金余额增加带来了更高的利息收入。

2、业绩不足：

① 公司在探索lorundrostat用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的2期临床试验中遭遇挫折，未能达到改善呼吸暂停低通气指数（AHI）的主要终点。

② 尽管亏损有所收窄，但公司仍处于亏损状态，2025财年全年净亏损达1.55亿美元。

③ 全年一般及行政（G&A）费用同比大幅增长62.0%，从0.24亿美元增至0.39亿美元，主要由于员工人数增加、薪酬及奖金提高，以及专业服务费用上涨。

④ 作为一家处于临床阶段的生物制药公司，本报告期内公司尚未产生任何产品销售收入，其运营完全依赖外部融资和投资收益。

⑤ 公司的未来发展过度依赖单一候选产品lorundrostat，此次在OSA适应症上的试验未达预期，凸显了产品线单一所带来的潜在风险。

三、公司业务回顾

Mineralys Therapeutics: 我们在2025年经历了转型性的一年，取得了重大的临床进展和关键的监管里程碑。我们成功完成了多项临床试验，研究成果发表在《美国医学会杂志》（JAMA）和《新英格兰医学杂志》上，凸显了lorundrostat为血压控制不佳的高血压患者带来的潜力。年底，我们提交了首个用于治疗成年人高血压的新药申请（NDA），该申请已获FDA受理，这是一个重要的里程碑。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理公司为其候选药物lorundrostat提交的新药申请（NDA），用于治疗高血压，并将PDUFA目标行动日期定为2026年12月22日。此外，一项探索lorundrostat治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的2期临床试验未达到其主要终点。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Mineralys Therapeutics: 我们相信，公司当前的现金、现金等价物和投资足以支持计划中的临床试验、监管活动以及公司运营至2028年。我们期待与FDA密切合作，推动lorundrostat走向潜在的批准和商业化。

八、公司简介

Mineralys Therapeutics是一家生物制药公司，专注于开发针对高血压及慢性肾病（CKD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等相关合并症的药物。其主要候选产品lorundrostat是一种专有的、口服的、高选择性的醛固酮合酶抑制剂。公司总部位于宾夕法尼亚州拉德诺，由Catalys Pacific创立。

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