财报速睇 | Capricor疗法 2025财年Q4营收0.00亿美元，同比下降100.0%；归母净利润亏损0.30亿美元，同比亏损扩大324.0%

华盛资讯3月13日讯，Capricor疗法公布2025财年Q4业绩，公司Q4营收0.00亿美元，同比下降100.0%，归母净利润亏损0.30亿美元，同比亏损扩大324.0%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 截至2025年底，公司现金、现金等价物及有价证券达到3.18亿美元，较去年同期的1.52亿美元大幅增长109.9%，主要得益于第四季度完成的公开募股和市场化发行计划，为公司运营和潜在商业化提供了充足的资金保障。

② 公司核心产品Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）方面取得重大进展，其生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理并进行审查，目标行动日期定于2026年8月22日，为产品商业化奠定了关键基础。

③ 关键性的HOPE-3三期临床试验结果积极，成功达到主要终点（上肢功能表现PUL v2.0）和关键次要心脏终点（左心室射血分数LVEF），且后续公布的数据进一步证实了Deramiocel对心脏和骨骼肌功能的双重益处。

④ 公司为潜在的商业化上市做好了充分准备，其位于圣地亚哥的GMP生产设施已成功通过FDA的许可前检查（PLI）并投入运营，能够支持Deramiocel的初步商业化生产需求。

⑤ 公司普通股于2026年3月9日成功升板至纳斯达克全球精选市场，这是纳斯达克最高的上市层级，标志着公司发展和市场认可度迈上了新台阶。

2、业绩不足：

① 第四季度营业收入锐减至零，而去年同期为0.11亿美元，同比下降100.0%，主要是由于与Nippon Shinyaku合作协议相关的里程碑付款已于2024年底前全部确认为收入。

② 季度净亏损显著扩大，从去年同期的0.07亿美元增至本季度的0.30亿美元，亏损同比扩大了324.0%，反映出在收入真空期内运营成本的增长压力。

③ 研发投入持续攀升，第四季度研发费用为0.23亿美元，较去年同期的0.15亿美元增长了58.9%，这主要与推进Deramiocel的临床试验和为商业化做准备相关。

④ 一般及行政费用同样呈上涨趋势，从去年同期的0.04亿美元增加至本季度的0.06亿美元，增幅达41.0%，反映了公司为转型为商业化阶段企业而在团队和基础设施建设方面的投入。

⑤ 每股亏损进一步加剧，由去年同期的每股0.16美元扩大至本季度的每股0.62美元，对股东回报构成持续压力。

三、公司业务回顾

Capricor疗法: 我们在2025年取得了重要的监管和临床进展，正全力迈向Deramiocel用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的潜在批准。我们的首要任务是执行，包括与监管机构密切合作，为潜在的上市做准备，并继续建设成为商业化阶段公司的能力。我们的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA的审查，PDUFA目标行动日期为2026年8月22日。关键的HOPE-3三期临床试验取得了积极的顶线结果，达到了主要和关键次要终点。同时，我们仍在推进我们的外泌体平台StealthX™的开发，并拓展我们产品线的长期潜力。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司的核心产品Deramiocel的生物制品许可申请（BLA）是针对先前收到的完整回应函（Complete Response Letter）的“2类重新提交”，其最终批准仍存在不确定性。此外，该产品在美国和日本的商业化与分销将依赖与Nippon Shinyaku Co., Ltd.的独家合作协议，该协议的执行也取决于监管批准。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Capricor疗法: 我们相信，基于当前的运营计划和财务资源，公司现有的约3.18亿美元的现金、现金等价物及有价证券足以支持我们到2027年的预期开支和资本需求。此预期不包括与Nippon Shinyaku合作协议下的任何额外潜在里程碑付款，以及当前基础规划假设之外的任何战略性资本使用。我们进入2026年的首要任务是全力执行Deramiocel的监管审批流程，与FDA紧密合作，并为潜在的商业化上市做好全面准备。

八、公司简介

Capricor疗法（纳斯达克股票代码：CAPR）是一家生物技术公司，致力于推进变革性的细胞和外泌体疗法，以重塑罕见病的治疗格局。公司的核心创新是其主要候选产品Deramiocel，这是一种同种异体心脏衍生细胞疗法，目前正处于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的后期开发阶段。此外，Capricor正在利用其专有的StealthX™外泌体技术平台，专注于疫苗学以及寡核苷酸、蛋白质和小分子疗法的靶向递送，并处于临床前开发阶段，旨在治疗和预防多种疾病。

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