Pulse Biosciences开始首次人体研究治疗小甲状腺癌肿瘤的新设备

Pulse Biosciences，Inc.纳斯达克股票代码：PLSE）今天宣布，该公司的nPulse™ Vybrance™经皮电极系统用于治疗T1N0M0乳头状甲状腺微小癌（PTM）的多中心首次人体可行性研究招募了首批患者，PTM是一种小型、生长缓慢且最常见的甲状腺癌。最初的手术在佛罗里达州萨拉索塔的萨拉索塔纪念医疗保健系统和德克萨斯州休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心成功完成。

这项多中心前瞻性可行性研究旨在评估nPulse™ Vybrance™经皮电极系统治疗尺寸小于1.5厘米的甲状腺乳头状癌肿瘤的安全性和有效性。计划在两个研究中心之间招募总共30名患者。第一名患者由萨拉索塔纪念医院多学科甲状腺和甲状旁腺中心主任Ralph P. Tufano医学博士入组并治疗，随后的两例病例由首席研究员Victoria Banuchi博士完成，德州大学MD安德森分校头部和颈部外科副教授。该系统此前获得了美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准，用于软组织消融，目前正在根据专门针对甲状腺癌应用的研究器械豁免（IDE）进行评估。