简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

Callan JMB与Attune Biotech合作,支持其治疗SARS-CoV-2感染急性后后遗症的IND临床试验

2026-03-11 20:49

Callan JMB将在lodonal™为服务不足的患者人群进行临床试验时提供独立的制造监督和治理

德克萨斯州春季分部,2026年3月11日(环球新闻网)-- Callan JMB Inc.(纳斯达克股票代码:CJMB)(“Callan JMB”或“公司”)是一家综合物流公司,通过履行、存储、监控和冷链物流服务为医疗保健行业和应急管理机构提供支持,今天宣布已与Biostax Corp达成协议Attune Biotech Inc.(“Attune”)是一家拥有多元化治疗管道的临床阶段生物制药公司,支持其用于治疗SARS-CoV-2感染后急性后遗症(“PASC”)(通常称为Long COVID)的研究性新药临床试验。

该公司此前于2026年1月宣布,已与Attune签署了战略合作协议,Callan JMB将担任Attune制造、质量保证和控制以及部署运营的独立第三方监督员。根据该协议,Callan JMB将为JKB-122(lodonal™)的IND 181314提供以下服务和监督,包括合同制造组织(CMO)资格和验证、全面批记录审查、供应链验证和完整性确认、激增制造能力评估和分销途径验证。

Attune已收到通知,称美国食品药品监督管理局(FDA)已收到并指定JKB-122(lodonal™)的研究新药(IND)申请号181314,用于治疗Long COVID,该疾病目前还没有FDA批准的治疗方法。长期新冠病毒患者目前得不到充分的服务,估计约有2000万美国人患有长期新冠病毒或持续的新冠病毒后症状1。此外,美国卫生与公众服务部(HHS)发布了题为“根据ADA第504条和第1557条,长期新冠病毒是一种残疾”的正式指南(最后一次审查于2025年7月),确认长期新冠病毒可能符合联邦民权法规的残疾条件,其中症状严重限制了主要生活活动。

lodonal™(JKB-122)是一种用于免疫恢复的一流TLR 4受体阻滞剂,目前正在五个平行临床项目中开发,包括Long COVID、HIV免疫无反应者、自身免疫性肝炎、代谢性肝脏疾病(MASLD/MASH)和慢性免疫疼痛。根据IND 181314,Attune打算启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心2b/3期临床试验,评估JKB-122(lodonal™)在诊断患有PASC或Long COVID的成年人中的安全性、耐受性和有效性。该产品仍在研究中,尚未获得美国食品和药物管理局的批准。JKB-122受已发布知识产权的保护,有效期至2041年。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。