Lexicon Pharmaceuticals表示，无论肾功能如何，sotgalix都能改善1型糖尿病的心血管代谢结果;新分析将在ATTD 2026上发布

- 莱克西康制药公司（纳斯达克股票代码：LXRx）今天宣布，对临床数据进行事后分析的结果将于明天（3月12日）在第19届糖尿病先进技术和治疗国际会议（ATTD）期间以简短的口头演示形式发布，该分析评估了肾功能对sotleigh对1型糖尿病患者的长期疗效和安全性的影响。大会将于2026年3月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行。

“认识到患者的肾功能可能会影响SGLT抑制剂的疗效，我们对来自两项相同设计的1型糖尿病患者试验的临床数据进行了事后分析，并鼓舞地发现，用sotleigh治疗在一年后导致多项疗效指标的改善，无论是肾功能正常的人还是肾功能轻度下降的人，”医学博士克雷格·格拉诺维茨说，博士，Lexicon高级副总裁兼首席医疗官。“索格列净不仅被证明可以改善该患者人群的心脏代谢参数，而且还减少了具有临床意义的低血糖事件，这些事件是急性死亡率和发病率的主要原因，并且可能危及生命。"

研究人员使用两项为期52周的安慰剂对照试验的汇总数据，将200毫克或400毫克剂量的Sotagle添加到优化胰岛素中，比较了疗效（通过血红蛋白A 1c、体重和收缩压测量）和安全性在此类研究中，与安慰剂治疗组相比，200毫克或400毫克剂量的索托普利（通过低血糖症和糖尿病酮酸中毒测量），按估计的小球过滤率（BEP，肾功能的指标）45至<60（慢性肾病[KN] 3A级）、60至<90（KN 2级）和'和' 90毫升/分钟/1.73m2（KN 1级）进行分组。

结果显示，52周后，与安慰剂相比，两种剂量的Sotagle均显着降低了1级和2级CHD患者的血红蛋白、体重、收缩压和总胰岛素使用量。sotleigh的这些积极作用在3A级CHD患者中并不那么明显。此外，无论患者的肾功能如何，sotleigh都减少了血糖< 55毫克/分升（3毫克/升）的事件。结果并没有显示出根据患者肾功能的糖尿病酮酸中毒发生率有增加的趋势。

Lexicon仍有望根据美国食品药品监督管理局（FDA）的反馈和迄今为止从STENO 1研究收到的额外临床数据，在2026年重新提交ZYNQUISTA®（sotagle）血糖控制新药申请（NDA）（Clinicaltrials.gov：NCT 06082063）。STENO 1是一项由第三方资助、研究者发起的关于sotagle和其他药物的研究，由丹麦Steno糖尿病中心进行。