独家报道：Envoy Medical为设计与自然耳朵配合使用的人工晶状体植入物达到试验里程碑

Envoy Medical Inc.（纳斯达克股票代码：COCH）周三表示，已完成研究性完全植入Acclaim人工智能植入物治疗听力损失的关键临床试验的入组。

该公司植入了第56位也是最后一位患者。

研究中的Acclaim完全植入式人工耳植入物利用自然耳朵而不是外部麦克风，使用Envoy Medical专有的植入式压传感器技术来捕获声音。

与传统的人工耳朵植入物不同，Acclaim设备不需要在耳朵上或耳朵内安装外部佩戴组件，代表了人工耳朵市场的差异化方法。

Envoy Medical相信，它是第一家完成美国完全植入式人工智能关键试验的人工智能制造商，使该公司处于下一代听力技术的前沿。

Envoy Medical首席执行官布伦特·卢卡斯（Brent Lucas）表示：“完成一项关键临床试验的入组是一件非常重要的事情，该试验正在评估一种突破性的指定医疗设备，该设备有可能为整个行业带来代际变革。”

根据当前的入组趋势和后续时间表，Envoy Medical在2月份表示，该试验仍有望完成，并可能在2027年第二季度向美国食品和药物管理局（FDA）提交上市前批准（PMA）。

招募完成后，该研究现在将根据试验方案通过预定的随访访视和数据收集进行进展。

一旦收集了所有患者的12个月随访数据，这些数据将被分析并提交给FDA，作为寻求FDA批准的PMA申请的一部分。

经FDA审查和批准后，将在美国商业化。

Acclaim人工智能于2019年获得FDA的突破性设备称号，目前正在接受调查，作为美国基于关键临床试验。

Envoy Medical二月份宣布颁发三项新专利，其中一项在美国，两项在香港。

这些专利进一步扩大了其知识产权，并增强了其在人工智能行业的竞争地位。

管理层相信，随着公司向潜在的PMA提交和商业化迈进，其知识产权组合的实力和广度将成为一项越来越重要的资产，无论是战略上还是竞争力上。

2月份，Envoy Medical重新获得纳斯达克上市合规性。

COCH Price Action：根据Benzinga Pro数据，Envoy Medical股价在周三盘前交易中上涨1.55%，至0.70美元。

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