随着FDA恢复Deramiocel审查，Capricor Therapeutics股价上涨

Capricor Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：CAPR）周二上午股价走高，此前这家生物技术公司表示，美国食品和药物管理局恢复了对Deramiocel（其治疗杜兴氏肌营养不良心肌病的实验性治疗方法）的生物制品许可申请的审查，并指定了新的PDUFA目标行动日期为2026年8月22日。

以下是投资者需要了解的内容。

FDA此前曾于2025年7月发布了一封完整回应信，但Capricor表示，在该公司提交了HOPE-3第3期试验的数据和支持文件后，该机构现已取消了该决定。该文件被归类为2类重新提交。

Capricor表示，Deramiocel显示出积极的关键HOPE-3结果，包括实现主要终点和所有I型错误控制的次要终点。

该公司补充说，该疗法有可能成为第一种针对杜氏肌营养不良症骨骼和心脏并发症的治疗方法，杜氏肌营养不良症是一种罕见的遗传性疾病，会逐渐削弱肌肉功能，并经常导致心力衰竭。

该公司还表示，如果Deramiocel获得批准，预计将有资格获得优先审查。首席执行官琳达·马尔班（Linda Marbán）表示，FDA的行动反映了对Capricor回应的认可，并支持继续审查该申请。

Capricor Therapeutics股价从2025年12月初4.60美元的52周低点攀升至2026年3月初的约35.80美元，标志着大幅上涨，使该股接近52周高点。

该价格远高于20日、50日和200日移动平均线，这是一个看涨的设置，表明强劲的势头和投资者对CAPR股票的持续兴趣。

Beninga的边缘排名显示，Momentum是CAPR中最强的类别，为98.75/100。要了解CAPR股票在价值、增长、动量方面的排名，请单击此处。

CAPR价格走势：根据Benzinga Pro的数据，周二公布时，Capricor Therapeutics股价上涨17.21%，至35.90美元。

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