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2026-03-10 20:49
Citius Oncology,Inc.(“Citius Oncology”)(纳斯达克股票代码:CTOR),一家专注于肿瘤学的生物制药公司,也是Citius Pharmaceuticals,Inc.的多数股权子公司。(“Citius Pharma”)(纳斯达克股票代码:CTXR)今天宣布,匹兹堡大学研究人员开展的一项已完成的研究员发起的I期临床试验结果呈阳性。这项研究在复发性或难治性妇科癌症(包括卵巢和子宫内膜恶性肿瘤)患者中评估了LyMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)与PD-1免疫检查点抑制剂派姆单抗(KEYTRUDA®)联合使用的直接T调节(Treg)细胞清除活性。
复发性或难治性妇科癌症患者预后不佳,治疗选择也非常有限。这项剂量增加的I期非化疗临床研究旨在为II期研究确定LyMPHIR与帕博利珠单抗联合的推荐剂量。在25名可评估患者中,在任何剂量水平下均未观察到意外的安全性信号或严重的免疫相关不良事件。
该试验探讨了21名可评估患者的疗效,并证明客观缓解率(ORR)为24%,临床受益率(CBP,定义为完全缓解、部分缓解和/或病情稳定六个月或更长时间)。全面的安全性和临床疗效结果预计将在今年晚些时候的国际癌症会议上公布。