Eledon Pharma因领先资产而因FDA孤儿地位而上升

周二，在美国食品和药物管理局（FDA）授予Eledon Pharmaceuticals（ELDN）主要候选药物tegoprubart的孤儿药称号后，ELDN在上市前上涨了约7%。

这家总部位于加利福尼亚州的生物技术公司周二在一份声明中表示，这一指定具有一系列监管好处，是为了将tegoprubart用于预防肝移植中的同种移植物排斥反应而颁发的。

首席执行官David-Alexandre Gros补充道：“根据我们迄今为止获得的令人鼓舞的临床前证据，我们相信肝脏移植为tegoprubart提供了一个重要的增量机会。”

该公司预计将在今年晚些时候启动一项由研究者赞助的抗体疗法试验。

FDA通过孤儿药指定，旨在为针对罕见疾病和医疗需求未得到满足的疾病的药物开发商提供经济激励。

除了临床试验费用的税收抵免和免除营销申请的用户费外，开发商还可以对具有孤儿指定的药物声称长达七年的美国营销独家经营权。