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Polyrizon宣布生产其主要候选产品的临床试验材料的良好生产规范批次

2026-03-10 19:57

Polyrizon Ltd.(纳斯达克股票代码:PLZR)(“Polyrizon”或“公司”)是一家开发鼻内给药溶液的临床前阶段生物技术公司,今天宣布成功生产了一批药品生产质量管理规范(GMP)批次临床试验材料(CTP),用于其主要候选产品。

这一里程碑是在该公司之前宣布与Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SA达成的制造协议之后达成的,AmatsiAquitaine SA是一家全球领先的GMP CDMO,旨在支持Polyrizon临床开发计划的临床试验材料供应。

GMP生产里程碑是Polyrizon临床开发计划的关键一步,并支持该公司为今年晚些时候在美国计划进行的临床研究做准备。

该GMP批次是在成功生产两个之前的开发批次后生产的,证明了批次间一致性和产品随时间的稳定性,支持了生产工艺的稳健性和重现性。

CTP批次是与Eurofins CDMO AmatsiAquitaine SA合作,按照适用的GMP标准生产的,将用于支持即将进行的临床活动和与研究相关的监管提交。

这一里程碑反映了Polyrizon在推进其鼻内技术平台并为患者带来新型呼吸道疾病预防解决方案方面的持续进展。

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