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2026-03-10 19:35
Soligenix,Inc.(纳斯达克股票代码:SNGX)(Soligenix或该公司)是一家专注于开发和商业化治疗医疗需求未满足的罕见疾病的产品的后期生物制药公司,今天宣布,SGX 945(杜奎肽)已获得英国(UK)药品和保健产品监管局(MHRA)授予的有前途的创新药物(Pin)称号,用于治疗白塞病。
PMA指定是加入英国早期药品获取计划(EAMS)的第一步,也是先决条件。EAMS为患有危及生命和严重衰弱疾病的重症患者提供了比通常更早尝试突破性新药的生命线。产品必须满足才能获得Pin认证的标准是:
Soligenix总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber博士表示:“我们很高兴MHRA同意,根据Behçet病的II期临床数据,以及在之前的口腔粘液炎临床研究中观察到的一致性,杜斯奎肽符合指定的Pin指定标准。”“我们期待与MHRA合作推进该计划,并利用EAMS计划的潜在好处,为面临贝赫塞特病挑战的患者和医生提供这一重要产品。"