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2026-03-10 18:59
--完成SIGNAL-AA 2a期临床试验B部分的入组,并根据患者需求将试验规模增加至33名患者;预计2026年年中将公布36周的背线数据--
--完成1050万美元注册直接发行(RDO)--
--完成向Akebia Therapeutics出售第二阶段补体抑制剂ADX-097的资产,以进一步实现公司的战略重点,推进bempikibart治疗斑秃(AA)--
--截至2025年12月31日的现金和现金等价物为4830万美元,加上RDO的总收益和ADX-097资产出售的有担保的近期里程碑付款,预计将为2027年第四季度提供财务跑道--
马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年3月10日/美通社/ -- Q32 Bio Inc.(纳斯达克:QTTB)(“Q32 Bio”)是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发斑秃(AA)和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法,今天公布了截至2025年12月31日的季度财务业绩,并提供了最新的公司更新。
“2025年,我们执行了我们的计划,重点关注bempikibart治疗AA,随着我们进入2026年,我们准备在年中之前交付SIGNAL-AA B部分的36周总体结果。Q32 Bio首席执行官朱迪·莫里森(Jodie Morrison)表示:“我们对有希望的药代动力学数据和新出现的临床活动迹象感到鼓舞。”“我们的战略重点是推进AA的bempikibart,于2025年12月完成了对Akebia的资产出售,并于2026年2月完成了1,050万美元的注册直接发行。AA患者仍然迫切需要更安全、更持久的治疗方法,我们相信bempikibart有潜力改变治疗范式。我们期待在整个2026年临床执行所建立的势头上再接再厉。"
2025年第四季度和近期业务亮点
财务业绩
关于Q32 Bio
Q32 Bio是一家临床阶段生物技术公司,其科学目标是适应性免疫系统的有效调节剂,以重新平衡免疫力,并专注于开发斑秃和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法。在美国,大约有70万人患有斑秃1,这种疾病对患者的生活有着改变性的影响,并且限制了目前的治疗选择。Q32 Bio正在推进bempikibart(ADX-914),这是一种完全人源抗IL-7 R a抗体,可重新调节适应性免疫功能,用于在正在进行的2期项目中治疗斑秃。IL-7和TSLP途径在遗传学和生物学上与驱动多种自身免疫性疾病中的几种T细胞介导的病理过程有关。
欲了解更多信息,请访问www.Q32Bio.com。
1国家斑秃基金会
有关Q32 Bio的其他信息的可用性
投资者和其他人应该注意,Q32 Bio使用其网站www.Q32Bio.com与投资者和公众沟通,包括但不限于Q32 Bio的披露、投资者陈述和常见问题解答、美国证券交易委员会(“SEC”)文件、新闻稿、公开电话会议记录和网络广播记录,以及X(原Twitter)和LinkedIn上的。Q32 Bio在其网站或X或LinkedIn上发布的信息可能被视为重要信息。因此,Q32 Bio鼓励投资者、媒体和其他感兴趣的人定期审查其在那里发布的信息。Q32 Bio网站或社交媒体的内容不应被视为通过引用纳入根据修订后的1933年证券法提交的任何文件中。
前瞻性陈述
本通讯包含经修订的1995年美国私人证券诉讼改革法案和其他联邦证券法含义内的前瞻性陈述。本文包含的任何未描述历史事实的陈述均为前瞻性陈述,其中包括Q32 Bio关于SIGNAL-AA 2a期临床试验B部分的计划、目的和时间的信念、观察、期望和假设以及其数据的预期时间、安全性、耐受性、临床活动、耐久性、bempikibart的潜在功效和潜在益处包括迄今为止在SIGNAL-AA 2a期临床试验B部分中观察到的益处,Q32 Bio对信号A部分ole时间的预期和假设-AA 2a期临床试验及其完成给药和临床活动的预期时间,Q32 Bio关于ADX-097销售的信念、观察、预期和假设,以及未来里程碑付款和特许权使用费的潜力,注册直接发行所得款项的预期用途,以及Q32 Bio关于其业务未来、未来计划和战略的信念、预期和假设,包括关于其现金和现金等价物是否足以通过临床里程碑和2027年第四季度提供财务跑道的陈述;其中涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。
前瞻性陈述基于管理层当前的信念和假设,这些信念和假设受到风险和不确定性的影响,并且不能保证未来业绩。此类风险和不确定性包括额外数据或正在进行的数据分析的结果可能不支持Q32 Bio当前对bempikibart的信念和期望的风险,包括临床反应的持久性,正在进行的和未来的临床研究(包括SIGNAL-AA 2a期临床试验的B部分)可能无法在2026年中期或根本无法完成的风险,成本可能比预期更高,或者可能无法产生预期的结果,Q32 Bio可能会比当前预期更早地使用其资本资源,我们对现金和现金等值物是否充足提供财务跑道的预期,以及我们可能需要额外的资金来完成临床研究,这些风险可能无法以优惠条款提供,或者根本无法提供,以及Q32 Bio向SEC提交的定期、当前和其他文件中确定的其他风险和不确定性,包括截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度报告以及随后向SEC提交的任何文件,可在SEC网站www.sec.gov上查看。任何此类风险和不确定性都可能对Q32 Bio的运营业绩及其现金流产生重大不利影响,这将进而对Q32 Bio的股价产生重大不利影响。Q32 Bio警告您不要过度依赖任何前瞻性陈述,这些陈述仅限于做出之日。Q32 Bio不承担任何公开更新或修改任何此类陈述的义务,以反映任何此类陈述可能基于的预期或事件、条件或情况的任何变化,或者可能影响实际结果与前瞻性陈述中所载结果不同的可能性。
联系方式:投资者:Brendan Burns Argot Partners 212.600.1902 Q32Bio@argotpartners.com
媒体:David Rosen Argot Partners 646.461.6387 david. argotpartners.com
Q32比奥公司
浓缩合并运营报表
(单位:千,份额和每股金额除外)
截至12月31日的三个月,
截至12月31日的一年,
2025
2024
2025
2024
(未经审计)
协作安排收入
$ 53,737
$ -
$ 53,737
$ -
运营费用:
研发
3,315
10,545
19,156
48,143
一般及行政
四千五百四十三
3,981
一万七千六百七十九
17,959
总运营支出
7,858
14,526
36,835
66,102
经营收入(损失)
45,879
(14,526)
16,902
(66,102)
可转换票据公允价值变化
-
-
-
15,890
资产出售收益
11,737
-
11,737
-
其他收入(费用),净额
114
358
1,182
四千一百二十五
其他收入(费用)总额,净额
一万一千八百五十一
358
12,919
20,015
所得税拨备和股权损失前的收入(损失) 方法投资
57,730
(14,168)
29,821
(46,087)
所得税拨备
-
(21)
-
(21)
权益法投资损失
-
-
-
(1 625)
净利润(亏损)
$ 57,730
$ (14,189)
$ 29,821
$ (47,733)
每股净利润(亏损)-基本
$ 4.60
$ (1.16)
$ 2.42
$ (5.12)
每股净利润(亏损)稀释
$ 4.58
$ (1.16)
$ 2.42
$ (6.58)
加权平均普通股-基本
12,563,144
12,180,704
12,300,568
9,320,884
加权平均普通股稀释
12,592,543
12,180,704
12,314,796
9,657,696
Q32比奥公司
浓缩合并资产负债表
(以千计)
12月31日,
2025
2024
资产
现金及现金等价物
$ 48,297
$ 77,965
股权投资
-
2,600
使用权资产、经营租赁
5,100
5,722
受限制现金和受限制现金等值物
647
647
其他资产
七千七百三十二
5,398
总资产
$ 61,776
$ 92,332
负债和股东权益
应付账款、应计费用和其他流动负债
$ 5,111
$ 10,468
CVR责任
-
2,900
租赁负债,扣除流动部分
4,943
5,636
风险债务
九千七百零八
12,653
其他非流动负债
-
55,000
股东权益总额
42,014
5,675
负债和股东权益总额
$ 61,776
$ 92,332
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来源Q32 Bio