Celcuity在《临床肿瘤学杂志》上公布了Gedatolisib（一种研究性泛PI 3 K/mTORC 1/2抑制剂）的VIKTORIA-1临床试验的PIK 3CA野生型队列的有效性和安全性结果

elcuity Inc.（纳斯达克股票代码：CELC）是一家致力于开发肿瘤学靶向疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布在《临床肿瘤学杂志》上发表了gedatolisib（一种研究性泛PI 3 K/mTORC 1/2抑制剂）III期VIKTORIA-1临床试验的PIK 3CA野生型（“WT”）队列的疗效和安全性结果。该队列由激素受体阳性（“HR+”）、人表皮生长因子受体2阴性（“HER 2-”）PIK 3CA WT晚期乳腺癌（“ABC”）患者组成，在接受CDK 4/6抑制剂和芳香酶抑制剂治疗期间或之后进展。

“VIKTORIA-1是第一项III期研究，该研究显示，在之前接受过CDK 4/6抑制剂的PIK 3CA野生型HR+/HER 2-晚期乳腺癌患者中，抑制PI 3 K/AKT/mTOR途径可显着改善中位无进展生存期，”Sara Hurvitz医学博士、主要研究作者兼临床研究部高级副总裁Fred Hutchinson癌症中心史密斯家族捐赠女性健康主席、华盛顿大学医学系血液学和肿瘤学系教授兼主任。

在3期VIKTORIA-1试验的PIK 3CA WT组中，使用吉达多利西三联体的中位无进展生存期（“PFS”）为9.3个月，而使用氟维司群的中位无进展生存期（“PFS”）为2.0个月，增加了7.3个月的改善（HR=0.24; 95%CI：0.17-0.35; p<0.0001）。与氟维司群的1%相比，gedatolisib三联体的客观响应率（“ORR”）为31.5%，并且响应的中值持续时间（“DOR”）为17.5个月。对于Gedatolisib二联疗法，中位PFS为7.4个月，而氟维司群为2.0个月，增量改善5.4个月（HR=0.33; 95%CI：0.24-0.48; p<0.0001）。gedatolisib双重药物的ORR为28.3%，中位DOR为12.0个月。氟维司群的中位DOR无法确定，因为只有一个客观缓解。