股价盘前飙升34%！uniQure BV等公司因 FDA官员离职股价大涨！

（来源：invest wallstreet）

uniQure BV (NASDAQ:QURE)股价周一飙升36%,此前有报道称美国食品药品监督管理局疫苗和基因治疗部门负责人即将离职,这一消息引发多位分析师上调生物科技板块评级。REGENXBIO (NASDAQ:RGNX)上涨13%,Biohaven (NYSE:BHVN)上涨23%。

Vinay Prasad将于下月离开生物制品评估与研究中心,重返学术界。在他任职期间,基因治疗公司面临着监管不确定性。

RBC Capital分析师Luca Issi将uniQure评级从板块持平上调至跑赢大盘,目标价从$11.00上调至$35.00。该公司最近遭遇挫折,FDA表示不会基于与自然病史的比较批准其亨廷顿病治疗药物,uniQure称这代表了在新FDA领导层上任前与之前沟通相比的"重大转变"。

Issi写道:"我们认为Prasad的离职可能会为亨廷顿病开启更平衡的风险/回报讨论。"该分析师现在认为该药物最终获批的可能性为50%。

Stifel分析师Paul Matteis将Prasad的离职描述为"生物科技行业的重大利好,尤其是对罕见病领域的公司而言"。Matteis指出,多家基因治疗和罕见病公司在"FDA风险规避"类别中面临压力,据报道Prasad曾推翻审查团队的意见,发布负面建议。

Truist分析师评论称,Prasad的任期"标志着与其前任Peter Marks针对罕见和严重疾病采取的更灵活监管方法的急剧背离"。在Prasad的领导下,多家公司面临监管标准的转变,而这些标准此前在开发阶段的沟通中已达成一致。

uniQure已安排在第二季度举行Type B会议。