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2026-03-09 20:13
Acurx在更广泛的CDI患者人群中的项目已准备好进入3期国际临床试验
纽约州斯坦顿岛2026年3月9日/美通社/ -- Acurx Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:ACXP)(“Acurx”或“公司”)是一家临床阶段生物制药公司,正在开发一种新型抗生素来治疗难以治疗的细菌感染,今天宣布将在复发性C患者中进行一项新的临床试验。艰难杆菌感染(rCDI),而其在更广泛的CDI患者人群中的项目已准备好进入三期国际临床试验,但前提是获得适当的资金。这项针对rCDI的新临床试验始于一项开放标签的试点试验,旨在在过去12个月内至少发作3次CDI的多次复发CDI患者中获得IBZ的经验。这将为计划中的rCDI适应症活性对照、三期注册试验的要素提供信息,该试验将在开放标签20名患者试验取得良好结果后实施。随后成功完成Ph 3关键rCDI试验后,根据FDA的操作程序,Acurx计划根据FDA的抗菌和抗真菌药物有限人群途径(行业指南,2020年)请求FDA批准rCDI的治疗和预防。