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2026-03-09 20:05
华盛顿州博瑟尔,2026年3月9日(环球新闻网)--CocCrystal Pharma,Inc.(纳斯达克股票代码:COCP)(“CocCrystal”或“公司”)宣布,首批受试者已在1b期诺如病毒激发研究(NCT 07198139)中接受给药,以评估CDI-988作为诺如病毒感染的预防和治疗方法。该队列旨在评估挑战接种物GII.2(雪山病毒)的感染率。CDI-988是一种直接作用的口服抗病毒药物,旨在抑制所有已知诺如病毒株(包括GII.2、GII.4和最近重新出现的GII.17变种)中存在的病毒3CL蛋白酶的高度保守区域。这是第一个针对诺如病毒急性胃肠炎开发的口服抗病毒药物候选。
这项1b期随机、双盲、安慰剂对照研究正在埃默里大学医学院进行,将招募多达40名18-49岁的健康受试者。所有参与者都将感染诺如病毒GII.2(雪山病毒)株。
CDI-988此前在一项I期研究中在所有剂量水平上均表现出良好的安全性和耐受性,包括1b期人体激发研究中给予的最高剂量1200毫克。2025年9月,CocCrystal收到了FDA的一封研究可以继续信函,并于2025年12月获得了埃默里大学医学院的机构审查委员会批准。