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2026-03-09 19:45
FDA提高会议状态标志着从生物标志物数据讨论过渡到加速批准讨论
OS Therapies有望在2026年第一季度末之前完成临床数据提交
纽约,纽约-(新闻文件公司-2026年3月9日)- OS治疗公司。(NYSE:OSTX)(“OS Therapies”或“该公司”)是总部位于尼日利亚的癌症免疫治疗领域的全球领导者,今天提供了有关与美国食品药品管理局(FDA)正在进行的对话的最新信息,内容涉及其正在根据加速批准计划提交的生物制品许可申请(BLA)(加速批准)OST-HER 2用于预防或延迟复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤。FDA将OS Therapies的D型生物标志物会议提升为B型BLA前会议,预计将在该公司完成向该机构提交临床数据包后不久举行,目标是2026年第一季度末。