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2026-03-09 18:47
辉瑞公司(NYSE:PFE)今天宣布了一项在中度至重度特应性皮炎成人患者中开展的替瑞吉明(PF-07275315)II期研究的阳性顶线结果。该研究达到了其主要疗效终点,证明与安慰剂相比,第16周达到EASI-75*(湿疹面积和严重程度指数降低≥ 75%)的受试者百分比出现统计学显著性增加。在研究的第2阶段,评估每月给药方案,tilrekimig显示出竞争性疗效。第16周达到EASI-75的受试者的安慰剂校正百分比为:
使用替瑞吉明测试的两个最高剂量水平强烈表明对批准的标准治疗生物制剂的潜在有意义的改进。Tilrekimig是一种研究性三特异性抗体,同时靶向白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-13(IL-13)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),有可能成为由过度活跃的2型(Th 2)免疫应答驱动的多种慢性炎症性疾病的每月一次治疗选择,而不影响健康细胞上的受体。
Tilrekimig耐受性良好,安全性良好,没有剂量依赖性安全信号;不良事件(AE)发生率与安慰剂相当。最常见的不良事件是感染和侵扰、皮肤和皮下组织疾病和全身疾病以及给药部位反应。观察到三起严重不良事件(SAEs),均被认为与治疗无关。值得注意的是,这项研究中观察到的结膜炎发生率低于IL-4受体阿尔法抑制剂报告的发生率。
第二阶段研究是一项正在患有中度至重度特应性皮炎的成人中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。它分四个重叠的阶段进行:
除了正在进行的特应性皮炎2期研究外,辉瑞还在正在进行的哮喘2期研究中研究替雷金,该公司最近启动了一项替雷金治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的2b/3期研究。特应性皮炎的第三阶段规划正在进行中,一项关键研究有望于今年启动。
tilrekimig第二阶段研究的详细结果将提交给未来的医学会议和同行评审期刊。辉瑞计划在未来分享该研究正在进行的部分的结果,等待完成。