Savara表示，美国FDA不会为MOLBREEVI BLA召开咨询小组，因为审查将持续到8月22日PDUFA日期;已向EMA提交MAA;已向英国药品和MHRA提交MAA到2026年第一季度末仍在正轨上

--第74天收到美国食品和药物管理局（FDA）的信函，表明该机构没有计划召开咨询委员会--

--公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）--

--向英国提交MAA药品和医疗保健产品监管局（MHRA）将于2026年第一季度末保持正轨--

萨瓦拉公司(the“公司”）（纳斯达克股票代码：SVRA）是一家专注于罕见呼吸道疾病的临床阶段生物制药公司，今天宣布，已收到FDA的第74天信函，其中表示不计划就MOLBREEVI生物制品许可申请（BLA）召开咨询委员会会议，审查正在进行中，处方药用户费法案（PDUFA）的目标行动日期为2026年8月22日。

此外，该公司最近向EMA提交了MOLBREEVI的MAA，用于治疗自身免疫性PAP，并有望向英国提交MAA的MHRA。