Zura Bio表示，其正在进行的TibuSURE临床试验设计评估了SSc中的Tibulizumab，并在系统性硬化症世界大会上发表演讲

Zura Bio Limited（纳斯达克股票代码：ZURA）（“Zura”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型和差异化药物，以有意义地改善严重和衰弱的自身免疫性和炎症性疾病患者的生活，今天宣布其正在进行的TibuSURE II期临床试验的设计评估tibulizumab（ZB-106）在系统性硬化症（SSc）中的设计已被接受为系统性硬化症世界大会的海报展示，将于2026年3月5日至7日在希腊雅典举行。

海报标题为“TibuSURE：一项2期、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照研究及开放标签扩展，旨在评价Tibulizumab在成人系统性硬化症患者中的疗效、安全性和耐受性”（摘要ID 184;海报P.267），概述了全球2期研究的原理和设计。将不提供临床疗效或安全性数据。

弥漫性皮肤系统性硬化症（“dcSSc”）是一种罕见的进行性自身免疫疾病，其特征是影响皮肤和内脏（包括肺部）的免疫激活、血管病变和纤维化。治疗选择仍然有限，这凸显了需要解决疾病生物学多种驱动因素的治疗方法。

TibuSURE是第一个旨在评估白细胞白细胞素-17A（“IL-17 A”）和B细胞激活因子（“BAFF”）对dcSSc的双重抑制作用的临床试验。Tibulizumab是一种研究性双特异性抗体，旨在同时中和IL-17 A和BAFF，这两种与SSc的炎症、自身免疫和纤维化进展有关的细胞因子。通过靶向互补免疫途径，替布利珠单抗代表了一种旨在调节炎症和纤维化疾病过程的差异化研究策略。

这项正在进行的全球II期研究预计将招募约80名成年人，他们将以1：1的比例随机分配给每四周接受一次替布利珠单抗或安慰剂，持续24周，随后进行为期28周的开放标签扩展。主要终点是第24周改良的Rodnan皮肤评分较基线的变化。目前预计总业绩将于2027年上半年公布。