Atara Biotherapeutics的Pierre Fabre Pharmaceuticals向FDA提交有关ALLELE试验的A类会议请求

雅塔拉生物治疗公司（纳斯达克：ATRA）是T细胞免疫治疗领域的领导者，利用其新型同种异基因爱泼斯坦-巴尔病毒（EB）T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革疗法，今天宣布，其合作伙伴皮埃尔·法布尔制药公司（PFP）已向FDA提交了A型会议的请求。

Pierre Fabre Pharmaceuticals与Atara合作，向FDA提交了一份简报，解决了2026年1月9日完整回复信中的要点，提供了额外的背景和澄清，表明ALLELE研究是充分的、控制良好的，并且足以支持Tabelleucel（Tab-cel）生物制品许可申请。此外，简报书还包括ALLELE更新的长期疗效数据摘要、Tab-cel开发计划的额外支持性数据以及欧洲的上市后数据，这些数据将包含在潜在的重新提交中。