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2026-03-03 21:02
阿迪尔制药公司(纳斯达克股票代码:ADIL)周二与Molteni FarmPharmaceuticals达成合作框架协议,拟议建立独家合作伙伴关系,涵盖AD 04在欧洲的商业化。
合作框架取决于最终协议的执行,规定了计划合作伙伴关系的战略和财务参数,涵盖临床、监管、制造和商业条款。
AD 04是该公司针对重度饮酒患者酒精使用障碍(AED)的主要研究项目。
Adial目前计划对使用该公司专有的诊断基因测试确定的某些目标基因型的受试者进行一项新的AUD三期临床试验计划。
ONWARD在减少重度饮酒患者的饮酒方面显示出有希望的结果,并且没有明显的安全性或耐受性问题。
AD 04还被认为有可能治疗其他成瘾性疾病,例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。
根据该框架,Molteni被授予一段独家经营期,以评估该项目的可行性、进行规划、尽职调查以及对AD 04在欧洲成功商业推出的要求进行全面评估。
最终协议预计将包括欧洲AD 04净销售的预付款、里程碑付款和分层特许权使用费(从高个位数到低两位数),应支付给Adial。
假设AD 04通过临床开发取得进展并成功引入欧洲市场,随着时间的推移,特许权使用费和里程碑的潜在总价值估计接近6000万美元。
该合作框架是Adial为AD 04建立欧洲商业途径的第一步。
Adial总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示:“该协议是Adial的一个重要里程碑,也是我们的第一个商业合作伙伴关系.我们相信,这一合作框架验证了AD04的商业潜力,并支持我们在欧洲和美国推进AD04的战略。"
Adial还积极与美国的潜在商业合作伙伴进行合作,准备在近期启动其关键的第三阶段计划。
2025年9月,Adial Pharmaceuticals收到了7月份与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的第二阶段结束(EOP 2)会议的最终会议纪要。
会议记录提供了FDA对AD 04 3期适应性临床试验设计和更广泛的临床开发战略的正式意见。
ADIL Price Action:周二盘前交易中,Adial Pharmaceuticals股价上涨7.69%,至2.66美元。根据Benzinga Pro的数据,该股的交易价格接近52周低点2.27美元。