辉瑞支持的Priovant赢得FDA对主导资产的优先审查

由辉瑞公司（PFE）和罗凡特科学公司（ROIV）支持的Priovant Therapeutics公司周二宣布，美国FDA已对其针对其主要资产布雷波西替尼的营销申请进行优先审查。

这家总部位于北卡罗来纳州达勒姆的生物技术公司通过新药申请寻求美国批准布雷波西替尼治疗皮博迪，皮博迪是一种以肌肉无力和皮疹为特征的罕见疾病。FDA已将NDA的目标行动日期定为2026年第三季度。

Priovant首席执行官Ben Zimmer表示：“我们致力于通过审查与FDA密切合作，尽快为患者提供这种药物。”

NDA得到了该公司包含241名患者的3期VALOR研究的数据的支持，其中30毫克布雷波西替尼导致一项名为“脊髓炎总改善评分”的临床指标出现了统计学显着的改善，达到了研究的主要目标。

Priovant成立于2021年，是辉瑞（PFE）和Roivant Sciences（ROIV）之间交易的一部分，该公司表示，如果获得批准，布雷波西替尼将成为FDA批准的第一个针对皮亚姆的靶向疗法。