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上一篇:Intellia Therapeutics股票上涨- FDA解除临床试验暂停

2026-03-02 23:05

Intelligence Therapeutics公司在FDA决定解除对其MAGNITUTE三期临床试验的临床搁置后,(纳斯达克股票代码:NTLA)股价周一上涨。

2025年10月,FDA对MAGNITUTE和MAGNITUTE-2的IND实施了临床暂停,原因是一名接受MAGNITUTE中的nex-z给药的患者出现4级肝转移酶和总胆固醇升高,符合试验方案定义的暂停标准。

这一积极消息传出之际,大盘出现下跌,纳斯达克指数在前一交易日下跌1.35%。

美国食品和药物管理局(FDA)已取消对Inspia在MAGNITUTE试验中的研究性新药申请的临床搁置,该试验评估了奈西古兰齐lumeran(nex-z)对甲状腺素转蛋白淀粉样变性伴心肌病(ATTR-CM)患者的有效性和安全性。

该公司的目标是完成MAGNITUTE和MAGNITUTE-2试验的入组,这对于推进其治疗选择至关重要。

该公司已与FDA就MAGNITUTE和MAGNITUTE-2的缓解措施达成一致,其中包括加强对肝脏实验室检查的监测,如果在给药后的初始阶段观察到肝脏转氨酶升高,则指导短期类固醇治疗,并排除患有某些肝脏异常的患者。

FDA于一月份取消了MAGNITUTE-2试验的临床搁置。

对于MAGNITUTE,针对最近有心血管不稳定病史的患者和筛查时射血分数<25%的患者纳入了额外的排除标准。

MAGNITUTE试验正在评估nex-z在约1,200名ATTR-CM患者中的有效性和安全性。

MAGNITUTE-2研究正在评估nex-z在约60名遗传性ATTR淀粉样变性伴多发性神经病变(ATTRv-PN)患者中的有效性和安全性。

该股目前较前收盘价高出8.85%,反映出人们对积极消息的强烈反应。该股在过去12个月内上涨了20%,并且更接近52周高点而不是低点,这表明长期趋势有利。

RJ为50.00,被认为是中性区域,表明既没有超买也没有超卖。与此同时,MACD位于0.10,低于信号线0.15,表明该股面临一定的熊市压力。

中性RTI和熊市MACD的组合表明势头混合,表明交易员应该关注市场情绪的潜在变化。

分析师共识和近期行动:该股获得买入评级,平均目标价为19.73美元。分析师最近的举动包括:

NTLA价格行动:根据Benzinga Pro的数据,周一Intellia Therapeutics股价上涨2.69美元,至14.15美元。

照片来自Shutterstock

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