财报速睇 | Dyne Therapeutics Inc 2025财年Q4营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损1.12亿美元，同比亏损扩大25.0%

华盛资讯3月2日讯，Dyne Therapeutics Inc公布2025财年Q4业绩，公司Q4营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损1.12亿美元，同比亏损扩大25.0%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 公司财务状况稳健，截至2025年12月31日，持有的现金、现金等价物和有价证券总额为11.11亿美元，公司预计足以支持其运营至2028年第一季度。

② 核心产品z-rostudirsen在DMD（杜氏肌营养不良症）的DELIVER试验中取得积极顶线结果，达到了其主要终点，显示了肌营养不良蛋白表达水平的统计学显著增加。

③ z-rostudirsen项目展现出积极的功能性改善信号，包括在为期六个月的试验中，观察到患者肺功能得到维持，并且在“起身速度”和“10米走/跑速度”等关键功能终点上相较于安慰剂组有显著改善。

④ 尽管公司净亏损扩大，但第四季度的每股净亏损从去年同期的0.88美元收窄至0.76美元，这主要得益于加权平均流通股数的增加。

⑤ 公司产品管线持续拓展，除了两个主要临床项目外，另有四个针对DMD不同外显子（53, 45, 44, 55）的开发候选药物正在进入IND申报研究阶段。

2、业绩不足：

① 第四季度净亏损扩大至1.12亿美元，与去年同期的0.90亿美元亏损相比，同比增亏25.0%，主要原因是运营支出的增加。

② 全年净亏损显著增长，2025财年全年净亏损达到4.46亿美元，较2024年的3.17亿美元大幅增加了40.7%，反映了临床开发的加速投入。

③ 研发投入持续攀升，2025年全年研发费用高达3.98亿美元，相比2024年的2.81亿美元增长了41.6%，这与推进z-rostudirsen和z-basivarsen等关键临床项目直接相关。

④ 一般及行政费用在第四季度同样呈现增长趋势，同比增长35.3%至0.21亿美元，进一步加重了公司的运营成本压力。

⑤ 作为一家处于临床阶段的生物技术公司，Dyne Therapeutics在报告期内尚未产生任何产品销售收入，其运营完全依赖于外部融资和现有资本储备。

三、公司业务回顾

Dyne Therapeutics Inc: 我们正进入一个关键的转型时期，将我们的临床验证FORCE平台项目推向商业化，如果获得优先审评和批准，我们首个DMD药物有望在不到12个月内上市。z-rostudirsen在去年12月报告的积极顶线结果，进一步证明了FORCE平台能够安全有效地将药物有效载荷广泛深入地输送到目标组织，为急需新疗法的患者提供功能性改善。2026年，我们专注于两个主要项目的严谨执行，目标是尽快为患者提供潜在的一流疗法。我们正在积极准备z-rostudirsen的美国加速批准申请，为明年第一季度的潜在上市做准备。同时，我们正加速z-basivarsen在DM1中的ACHIEVE试验的患者筛选和入组，并计划启动DMD和DM1的两项决定性的3期临床试验，继续推进和扩展我们差异化的产品管线。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司在财报中强调了其前瞻性声明中包含的重大风险和不确定性，特别指出其产品管线的开发、监管审批和商业化时间表（如z-rostudirsen计划于2026年第二季度提交BLA申请并可能于2027年第一季度上市）可能无法按计划实现。此外，尽管公司预计其截至2025年12月31日的11.11亿美元现金、现金等价物和有价证券足以支持其运营至2028年第一季度，但该预测基于当前计划，实际结果可能因各种重要因素而存在差异。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Dyne Therapeutics Inc: 我们计划在2026年第二季度为z-rostudirsen提交生物制品许可申请（BLA）以寻求美国加速批准，并同期启动一项全球验证性3期临床试验，目标是在2027年第一季度实现产品在美国的潜在上市。对于z-basivarsen项目，我们预计在2026年第二季度完成ACHIEVE试验注册扩展队列的60名参与者入组，并计划于2026年3月启动一项全球验证性3期临床试验，以支持在2027年第三季度初提交BLA。同时，我们正将针对DMD其他外显子（53, 45, 44, 55）的四个开发候选药物推进到IND申报研究阶段。基于我们目前的运营计划，我们重申预计现有现金将足以支持公司运营至2028年第一季度。

八、公司简介

Dyne Therapeutics是一家致力于为患有遗传性神经肌肉疾病的患者提供功能性改善的公司。公司正在开发针对肌肉和中枢神经系统（CNS）以解决疾病根本原因的疗法。公司正在推进杜氏肌营养不良症（DMD）和1型强直性肌营养不良症（DM1）的临床项目，以及面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和庞贝病的临床前项目。Dyne的使命是为个人、家庭和社区提供功能性的改善。

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